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Cumplimiento de la normativa
Los sistemas láser de Cutera cumplen la norma 21 CFR capítulo I, subcapítulo J, administrada por el
Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU.
(FDA).
Los dispositivos con el marcado CE cumplen todas las normas de rendimiento apropiadas, según se
establece en el anexo II de la Directiva Europea para Dispositivos Médicos MDD 93/42/CEE.
Ubicación de los controles
Los controles de operación y ajuste están situados de modo que el usuario no tenga que estar expuesto
a la radiación láser durante la operación o el ajuste.
Interruptor de bloqueo con llave
Para impedir el uso no autorizado, el sistema solo se puede encender con la llave apropiada. La llave no
se puede sacar mientras esté en la posición de encendido (o puesta en marcha) y el láser solo puede
funcionar con la llave introducida. Cuando se terminen los tratamientos o no se use el sistema, saque
siempre la llave y guárdela.
Pulsador de desactivación de emergencia
El sistema puede apagarse inmediatamente, poniendo fin a la emisión de energía luminosa o láser
pulsando el botón de desactivación de emergencia rojo en forma de seta situado en la esquina superior
derecha del panel de control. Después de la desactivación de emergencia, es necesario usar el
interruptor de llave para volver a poner en marcha el sistema.
Indicador de emisión láser
El haz de tratamiento solo puede emitirse cuando el sistema esté en el modo LISTO y el icono LISTO
esté resaltado en la pantalla táctil. Cuando se pisa el interruptor de pie y se emite el haz de tratamiento,
el sistema emite un tono audible y el icono de emisión láser amarillo se ilumina en la pieza de mano.
Bloqueo remoto
El conector del bloqueo remoto del panel trasero, si se usa junto con un interruptor externo conectado a
la puerta de la sala de tratamiento, desactivará el sistema si se abre la puerta de la sala de tratamiento.
MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V
D1025S, REV. B, 04/12
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