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S
eguridad y
Introducción
El sistema enlighten SR, cuando lo utiliza correctamente un personal capacitado, es un instrumento
seguro y efectivo para los tratamientos clínicos indicados. Tenga en cuenta que para su funcionamiento
seguro es necesario entender bien el sistema y sus características de seguridad descritas en este
manual del usuario.
Los usuarios deben tomar precauciones para impedir la exposición de los ojos y la piel a la energía
del láser tanto directa como reflejada de forma difusa, excepto en aplicaciones terapéuticas. Se deben
tomar precauciones adicionales para impedir incendios, lesiones por descarga eléctrica y explosiones.
Cutera no hace ninguna recomendación en lo que se refiere a la práctica de la medicina. Los parámetros
de tratamiento se proporcionan como guía. Cada tratamiento debe basarse en la formación clínica,
en la observación clínica de la interacción entre el láser y los tejidos y en criterios de valoración
clínicos apropiados.
Peligro para los ojos
En la mayoría de sistemas láser se requiere sistemáticamente el uso de protección ocular para láser.
El personal responsable de la seguridad para láser debe determinar la necesidad de usar protectores
oculares de seguridad basándose en la exposición máxima permisible (MPE), la zona de peligro nominal
(NHZ), la distancia nominal de peligro ocular (NOHD) y la densidad óptica (OD) para las longitudes
de onda de 532 y 1064 nm y la configuración de la sala de tratamiento (normalmente dentro del área
controlada). Para obtener información adicional, consulte la versión más reciente de las normas
ANSI Z136.3 y ANSI Z136.1 o de la norma europea EN 60825-1:2014, apéndice A.
El sistema enlighten SR es un producto láser de clase IV según lo define el Código de Regulaciones
Federales de EE. UU. y un producto láser de clase 4 según lo define la directiva europea
de productos sanitarios.
R
egulaciones
MANUAL DEL USUARIO DE ENLIGHTEN SR
55
D2177S, REV. B, 04/18
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