Tabla de contenido
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Límites del análisis: 20 - 600 mg/dL
Límites del
10 - 70% (hematocrito compensado)
hematocrito:
Tiras reactivas:
GlucoMen® areo Sensor
Medida de la
Mínimo 0,5 μL
muestra:
Duración del
5 segundos
análisis:
Método de análisis: Electroquímico,
(obtenida de Aspergillus Niger). Mediador: ion
hexacianoferrato (III)
Calibración y
Los resultados equivalen a la concentración de
trazabilidad:
glucosa en plasma (con referencia a plasma capilar).
El sistema GlucoMen® areo 2K está calibrado
frente a valores de referencia de plasma capilar
determinados con un analizador YSI. El analizador
YSI se calibra (como procedimiento de medición
secundaria de referencia) utilizando una serie de
estándares YSI (calibradores primarios) que se
refieren directamente al NIST (National Institute of
Standards and Technology, USA)
Condiciones de
- Temperatura: 4 - 30 ºC (39,2 - 86 ºF) válida tanto
conservación de las
para el envase sin abrir como después de abierto.
tiras:
- Humedad relativa: 20 - 90 % válida tanto para el
envase sin abrir como después de abierto.
Datos de medición de cuerpos cetónicos
Unidad de medida: mmol/L
Límites del análisis: 0,1 - 8,0 mmol/L
Límites del
20 - 60% (hematocrito compensado)
hematocrito:
Tiras reactivas:
GlucoMen® areo β-Ketone Sensor
Medida de la
Mínimo 0,8 μL
muestra:
Duración del
8 segundos
análisis:
Método de análisis: Electroquímico,
dehidrogenasa. Mediador: 1,10-fenantrolina-5, 6-dion
Calibración y
El sistema GlucoMen® areo 2K está calibrado frente a
trazabilidad:
valores de referencia de plasma capilar determinados
mediante el procedimiento Stanbio β-Hydroxybutyra-
te LiquiColor® Procedure No. 2440 (Stanbio Labora-
tory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). El
analizador utilizado para el kit Stanbio (procedimiento
de medición secundaria de referencia) se calibra uti-
lizando una serie de estándares de β-hidroxibutirato
(calibradores primarios) preparados gravimétrica-
mente en el Stanbio Laboratory
Condiciones de con-
Temperatura: 4 - 30 ºC (39,2 - 86 ºF)
servación de las tiras:
11. Garantía
El medidor GlucoMen® areo 2K está garantizado contra defectos de
material y mano de obra durante 2 años desde la fecha de compra (con
las excepciones indicadas más abajo). Si, durante los dos primeros años,
el medidor GlucoMen® areo 2K no funcionara por cualquier motivo
(excepto los indicados más abajo), será reemplazado sin cargo por un
nuevo medidor o por otro equivalente.
Esta garantía está sujeta a las siguientes excepciones y limitaciones:
● la garantía se aplica únicamente al comprador original;
● la garantía no cubre el mal funcionamiento o los daños causados por alte-
raciones evidentes, uso inadecuado, modificaciones, negligencia, mante-
nimiento no autorizado o uso del medidor sin respetar las instrucciones.
● no existe ninguna otra garantía expresa para este producto. La sustitución
del instrumento mencionada más arriba es la única obligación que el
garante asume en esta garantía.
El comprador original deberá contactar con A. Menarini Diagnostics
llamando al número Tel +34-935071000 - Línea directa de atención al
cliente: Tel. 900 301 334 / 93 507 10 44.
Si desea prolongar el período de garantía de su medidor, consulte con el
mismo contacto.
basado
en
glucosa
oxidasa
basado
en
β-hidroxibutirato
12. Símbolos y abreviaturas
Consulte las instrucciones de uso
Precaución, consulte las instrucciones de uso
Temperatura de conservación
Fecha de caducidad
Fabricante
Código de lote
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Producto para autodiagnóstico in vitro
Número de serie
Embalaje reciclable
Marca CE
Riesgo de contaminación por uso de muestras de sangre
Medidor de glucosa y cuerpos cetónicos en sangre
Cambios o agregados importantes con respecto a la
revisión anterior del presente manual
Corriente continua (voltaje)
Número de referencia
El medidor cumple con los requisitos de la directiva 98/79/CE sobre
productos sanitarios para diagnóstico in vitro y de la directiva 2011/65/UE
sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas
en aparatos eléctricos y electrónicos.
El medidor cumple con los requisitos de la directiva 2014/53/UE sobre
equipos de radio.
El texto completo de la declaración de conformidad UE está disponible en
la dirección internet www.red.menarinidiagnostics.com
A. Menarini Diagnostics S.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Firenze - Italia
ES
Distribuido por:
MENARINI DIAGNÓSTICOS S.A.
Avenida del Maresme, 120 - 08918 Badalona - Barcelona (España)
Tel +34-935071000 - Fax +34-932780215
Línea directa de atención al cliente:
Tel. 900 301 334 / 93 507 10 44
E-mail: atencionalcliente@menarinidiag.es
www.menarinidiag.es - www.solucionesparaladiabetes.com
Fecha de emisión: octubre de 2018
GlucoMen® areo 2K - Fabricado en Taiwán
GlucoMen® areo Sensor, GlucoMen® areo β-Ketone Sensor,
GlucoMen® areo Control and GlucoMen® areo Ket Control.
Consulte las instrucciones de uso.
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