Precauciones Con El Generador De Sonido Para Tinnitus; Advertencia A Los Profesionales De La Audición Sobre El Generador De Sonido Para Tinnitus - GN PeSound ENZO 3D Guia Del Usuario

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14.4.1

Precauciones con el Generador de sonido para tinnitus

1. En caso de cualquier efecto secundario derivado del uso del generador de sonido, como mareos,
náuseas, dolores de cabeza, disminución percibida en la función auditiva o aumento en la percep-
ción del tinnitus, debe dejar de utilizar el dispositivo y solicitar una evaluación médica.
2. Para evitar un uso no deseado por parte de niños o personas con problemas mentales, el control
de volumen, si está habilitado, debe configurarse para permitir únicamente una disminución del
nivel de salida del generador de sonido.
3. El control de volumen es una característica opcional del módulo TSG para ajustar el nivel de
salida del generador de sonido.
4. Los niños y las personas con discapacidad física o mental requieren supervisión mientras usen el
dispositivo TSG.
14.4.2 Advertencia a los profesionales de la audición sobre el generador de sonido para tinnitus
El audioprotesista debe instar al usuario potencial a contactar con un médico titulado (preferiblemente
un otorrino) antes de adaptar el generador de sonido, especialmente si observa cualquiera de las condi-
ciones siguientes:
1. Deformidad visible de tipo traumático o congénito del pabellón auditivo
2. Historial de supuración en los 90 días anteriores
3. Historial de pérdida auditiva repentina o progresivamente rápida en los 90 días anteriores
4. Mareo agudo o crónico
5. Pérdida auditiva unilateral súbita o reciente en los 90 días anteriores
6. Intervalo de la audiometría aérea-ósea igual o superior a 15 dB a 500 hertzios (Hz), 1.000 Hz y
2.000 Hz
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