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Evaluaciones de Funcionamiento
Precisión
Las pruebas fueron realizadas por personal capacitado de labo-
ratorio. La sangre venosa completa de un sujeto se ajustó a 6
niveles diferentes. Se probaron tiras de un solo lote. Los resulta-
dos se muestran en la siguiente tabla.
Nivel
No. de prueba Media (mg/dL) Intraserial CV (%)
I
100
II
100
III
100
IV
100
V
100
VI
100
100 muestras de concentración de glucosa de 35~453 mg/dL
se pusieron a prueba en un hospital por parte de profesionales
sanitarios y pacientes diabéticos. Las muestras de sangre limpia
completa capilar se analizaron mediante el Sistema GoodLife™;
las muestras de plasma de los sujetos fueron analizadas con el
Analizador de Glucosa YSI Modelo 2300 como referencia.
Los resultados se muestran en la siguiente tabla.
30
45
3.4
104.2
4.0
121.8
2.7
193.7
2.7
305.4
4.1
581.3
2.4
Concentración de glucosa < 75 mg/dL
Dentro de ± 5
Dentro de ± 10
mg/dL
mg/dL
15/18 (83%)
18/18 (100%)
Concentración de glucosa ≥ 75 mg/dL
Dentro de ±
Dentro de ± 5%
10%
32/82 (39%)
62/82 (76%)
NOTA:
1. Esta guía del usuario se ha probado y determina el nivel de
lectura de grado octavo mediante la fórmula de legibilidad
de nivel de grado Flesch Kincaid.
2. Un tercero declara que el producto no interactúa con otra
posible onda electromagnética.
Dentro de ± 15 mg/dL
18/18 (100%)
Dentro de ± 15% Dentro de ± 20%
76/82 (93%)
79/82 (96%)
31
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