Uso previsto
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
es un dispositivo de venta libre (Over The Counter, OTC)
concebido para el autodiagnóstico por personas con
diabetes para la medición cuantitativa de glucosa en sangre
total. Es para uso exclusivo de un solo paciente y no se debe
compartir. El sistema está diseñado para el autodiagnóstico
fuera del cuerpo (uso diagnóstico in vitro) y debe utilizarse
como ayuda para monitorizar la efectividad del control de
la diabetes. El sistema para análisis de glucosa en sangre
C
n
EZ está indicado para su uso con muestras
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ext
de sangre capilar total recién extraída de la yema del dedo.
El análisis en lugar alternativo debe realizarse solamente
cuando se esté en un estado estable (cuando los niveles de
glucosa no estén cambiando rápidamente). La utilidad clínica
de este dispositivo es ayudar en el análisis de la eficacia de su
programa de control de la diabetes.
El sistema para análisis de glucosa en sangre
C
n
EZ no está diseñado para el diagnóstico
ontour
ext
ni la detección de la diabetes mellitus ni para su uso en
neonatos.
Las tiras reactivas C
ontour
autodiagnóstico por personas con diabetes para una medición
cuantitativa del nivel de glucosa en muestras de sangre total.
Las soluciones de control C
acuosas de glucosa concebidas para el autodiagnóstico por
personas con diabetes, para que estas realicen un control
de calidad para garantizar que el sistema C
funciona correctamente.
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han sido concebidas para el
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son soluciones
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Información importante de seguridad
EZ
•
Lea la Guía del usuario de C
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del dispositivo de punción y todas las instrucciones incluidas
en el kit del medidor antes de realizar un análisis. Siga todas
las instrucciones de uso y mantenimiento exactamente tal
como se describen para evitar resultados imprecisos.
• Las tiras reactivas y las lancetas usadas presentan un
posible riesgo biológico y deben desecharse siguiendo el
procedimiento adecuado para residuos médicos.
• El medidor y el dispositivo de punción son para uso
en un solo paciente. ¡No los comparta con nadie, ni
siquiera con miembros de su familia! ¡No debe ser
utilizado en más de un paciente!
• Se considera que todas las partes del kit presentan
un posible riesgo biológico y podrían transmitir
enfermedades víricas, incluso después de haberlas
limpiado y desinfectado.
• Lávese siempre las manos cuidadosamente con
agua y jabón antes y después de realizar un análisis,
manipular el medidor, el dispositivo de punción o las
tiras reactivas.
Para obtener instrucciones completas sobre la
limpieza y la desinfección de su medidor y dispositivo
de punción, consulte las páginas 16 - 19.
EZ
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EZ, el folleto
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ADVERTENCIA
1,2
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