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A. Uso previsto
El Sistema BioTel Care
destina para la medición cuantitativa de glucosa capilar fresca en
muestras de sangre obtenidas de la yema de los dedos, del antebrazo o
de la palma de la mano. El uso previsto es para personas no profesionales
con diabetes para ayudarlas en el manejo de la diabetes. Está indicado
para uso en el hogar (de venta libre [OTC, por sus siglas en inglés]) y
es para uso en un solo paciente y no debe compartirse. Los resultados
de la prueba han sido calibrados mediante plasma para facilitar la
comparación con métodos de laboratorio clínico. Las pruebas se realizan
fuera del cuerpo (uso diagnóstico in vitro). El Sistema de monitorización
de glucosa en sangre BioTel Care
glucosa en sangre BioTel Care BGM
glucosa en sangre BioTel Care
Care
. El Sistema BioTel Care
®
no es adecuado para el diagnóstico de la diabetes ni para uso neonatal.
Las pruebas en la palma de la mano y el antebrazo deben hacerse
sólo durante estados estables cuando la glucosa no está cambiando
rápidamente. El Medidor de glucosa en sangre BioTel Care BGM
transmisión de datos móviles para enviar los resultados de las pruebas a
la base de datos remota de Telcare, Telserve, y para recibir mensajes de
Telserve. El Sistema BioTel Care
no ha sido diseñado para proporcionar orientación sobre el tratamiento
automatizado o sobre decisiones, tampoco debe utilizarse como sustituto
a recomendaciones médicas profesionales.
B. Instrucciones de seguridad importantes
El Sistema de monitorización de glucosa en sangre BioTel Care
dispositivo de punción son para uso en un solo paciente. ¡No comparta
su uso con nadie, incluyendo miembros de la familia! ¡No utilice en varios
pacientes! No transfiera la propiedad.
Como todas las partes del kit pueden entrar en contacto con su sangre,
todas las partes se consideran material biológico peligroso. Las partes
del kit tienen el potencial de transmitir enfermedades contagiosas, aún
después de haberlas desinfectado y limpiado.
El usuario debe lavarse las manos minuciosamente con agua y jabón
y secárselas bien después de manejar el medidor, las tiras reactivas y
cualquier dispositivo de punción.
de monitorización de glucosa en sangre se
®
está compuesto por el Medidor de
®
, las Tiras reactivas para pruebas de
®
, y la Solución de control de glucosa BioTel
®
de monitorización de glucosa en sangre
®
de monitorización de glucosa en sangre
®
utiliza
®
y el
®
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