Perfil del registrador ............................3 ¿Qué necesita para comenzar? ..........................4 Cumplimiento con FDA 21 CFR parte 11 ......................5 ¿Cómo funciona el registrador iMiniPlus PDF? ....................5 Contenidos de informe PDF ..........................5 Conectar el registrador a la PC.......................... 12 Programar el registrador con Console Pro......................
El otro modelo viene con el mismo sensor mencionado pero encapsulado dentro de una punta de acero inoxidable en un cable PVC de 1 metro. Este montaje del sensor está conectado permanentemente al cuerpo del iMiniplus (Código del producto MU- OE-D-8-L) El iMiniPlus tiene una pantalla LCD y botones a presión totalmente funcionales.
Marcas de alineamiento Vista de atrás El registrador iMiniPlus PDF viene con cubiertas impermeables para la conexión USB y la batería. Asegúrese de que cuando ese use el registrador, estas cubiertas estén en su sitio. Esto es importante en entornos húmedos y con polvo.
El registrador iMiniPlus PDF no consume energía de la batería cuando está conectado a USB y no puede medir ni reconocer cambio en el estado de la batería. El registrador iMiniPlus PDF revisa el estado de la batería cada 15 minutos cuando no está conectado a USB y actualiza el icono de batería baja en el LCD.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Encabezado Cada encabezado muestra información de fecha/hora y número de serie del registrador sin ajustes de zona horaria ni ajuste de horario de verano. Especificación del dispositivo La parte de especificación del dispositivo incluye: ...
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Estadísticas Las partes de estadística incluyen: La mayor lectura de temperatura para el disparo actual La lectura de temperatura promedio para el disparo actual Tenga en cuenta: si se configura el registrador para un registro continuo, la memoria del registrador se sobreescribe y el registrador solo guarda las últimas 8048 lecturas.
Página 8
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 La figura a continuación es un informe gráfico del disparo de registro con alarma alta ajustada a 22 °C alarma baja ajustada a 20 °C, y alarma alta de catástrofe ajustada a +60 °C y alarma baja de catástrofe ajustada a -20 °C. Note que el gráfico contiene líneas interrumpidas coloreadas para límites de alarma primaria y líneas continuas coloreadas para límites de alarma de...
Página 9
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Esta parte del informe es un gráfico de lecturas para el trayecto actual Esta parte del informe se puede desactivar cuando se lleve a cabo una programación. Al programar un registrador, puede cambiar el formato de la fecha para visualizar el mes al principio.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Leyenda del gráfico Símbolo Significado Lecturas del registrador Límite alto de alarma Límite bajo de alarma Límite alto de alarma para catástrofe Límite bajo de alarma para catástrofe Lectura marcada Fuera de especificación ...
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Lista de lecturas Esta parte del informe siempre contiene dos columnas. Esta parte del informe se puede desactivar cuando se lleve a cabo una programación. Al programar un registrador, puede cambiar el formato de la fecha para visualizar el mes al principio.
Conectar registrador a PC Es necesario instalar Console Pro (descargarlo desdewww.cryopak.com) para programar iMiniPlus PDF. Refiérase a la Guía de usuario del registrador iMiniPlus para mayor información sobre la instalación de Console Pro. Este software solo es apto para Microsoft Windows.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Dentro de este controlador, puede encontrar lo mencionado a continuación: Registrador de programación con Console Pro Tiene que utilizar la versión Console Pro Professional 2.12.07 o una versión superior para programar el registrador.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Personalizar el informe PDF y cambiar detalles Haga clic botón “Siguiente”. Puede ver el campo editable “Descripción” y las opciones para personalizar el informe PDF. Además, puede personalizar el informe PDF generado por el registrador seleccionando o deseleccionando estas casillas.
Programar contraseña El registrador iMiniPlus PDF soporta la opción contraseña que, de habilitarse, solicita a los usuarios que proporcionen la contraseña correcta para tener mayor acceso al registrador iMiniPlus PDF. Cuando la opción contraseña se habilita, aparecerá una pantalla similar a la siguiente imagen que permite al usuario ingresar la contraseña correcta.
Cryopak para que restaure la contraseña predeterminada. Cambiar contraseña – si tiene protegido su registrador iMiniPlus PDF con una contraseña o desea agregar una contraseña por primera vez, realizar esto aquí.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 9.3.1 Especificación y Alarma Señal de alarma en las lecturas de especificación bajas – marque esta casilla si desea activar la alarma baja y seleccione el valor en la casilla de la derecha inmediatamente. Tener en cuenta si el valor de especificación baja es 0C, luego la alarma se activa en -0.1C, no en 0.0C ya que este valor se considera dentro de la especificación.
50.1 °C, no 50.0 °C ya que este valor se considera dentro de la especificación. La siguiente tabla muestra datos arbitrarios de un registrador iMiniPlus PDF y cómo se activarán las diferentes fuentes de alarma. Este es un panorama complicado para los ajustes de alarma en base a: Alarma de especificación superior: +20 C...
Tenga que en cuenta que la “ÚLTIMA” lectura solo cambiará en una frecuencia equivalente al intervalo de registro. Por lo tanto, si se programa el iMiniPlus para registrar cada 1 minuto, esa será la tasa en la cual cambie la “ÚLTIMA”...
Página 20
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 - 20 -...
Registro continuo Si tiene la intención de colocar el iMiniPlus en un entorno en el que quiera registrar temperaturas las 24 horas (por ejemplo, el refrigerador del laboratorio), puede seleccionar el registrador iMiniPlus PDF para que realizar el registro de forma continua.
Si hubo una falla en la carga, seleccione el botón Cancel para cerrar el software y comenzar nuevamente o seleccione el botón Restart para reiniciar la secuencia. Si el registrador iMiniPlus PDF sigue fallando en la carga, comuníquese con su distribuidor local o con Data Logging Systems.
Haga clic en “Descargar información...” Elemento ubicado debajo del menú acción. El proceso de recuperación de datos almacenados en un registrador iMiniPlus PDF no lo borra de la memoria. Si el iMiniPlus se encuentra registrando mientras recupera la información, se continuará registrando sin interrupción. La función Descargar Información inicia la función Descargar Wizard...
Además, alguna documentación de ayuda puede no estar presente debido a la versión del software que está utilizando actualmente. Consulte la Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF si no está seguro con respecto Visualizar la información...
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Crear un archivo LCF a partir de un archivo LRF Por su propia naturaleza (fue creado con el fin de compartir información en todos los sistemas operativos y computadoras), el formato PDF “Formato de Documento Portátil”...
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Ahora puede ver los datos del registrador en varias formas haciendo clic en los elementos del menú de la ventana "Views(Vistas)" ubicada a la izquierda. Además, puede validar el informe PDF recibido del registrador con Console Pro.
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Especificaciones del dispositivo Parámetro Valor Temperatura de Rango D: -40 ºC a +70 ºC ( -40 ºF a +158 ºF) funcionamiento MU-IN-D-8-L (Sensor interno) MU- Código del producto OE-D-8-L (Sensor externo) MU-ST-D-8-L (Sensor interno de disparo único)
Guía de usuario del registrador iMiniPlus PDF v2.0 Información de contacto Para más información sobre los productos de CRYOPAK Verification Technologies, Inc., por favor comuníquese con nosotros a: EE. UU. Dirección postal: PO Box 309, Buchanan, VA 24066 Office: 120 Parkway Drive, Buchanan, VA 24066 Teléfono:...