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INTRODUCCIÓN
NICE1 está diseñado para realizar terapia de frío y compresión según se
especifica en este manual. Si el sistema se utiliza de forma diferente a
la especificada, su funcionamiento o la protección de seguridad pueden
verse afectados.
Por favor lea atentamente el manual completo antes de usar el NICE1.
El paciente es el operador previsto. El paciente puede usar y mantener
de forma segura el NICE1 siguiendo estas instrucciones.
PRECAUCIÓN: La Ley Federal restringe la venta de este dispositivo por un médico
o por orden de un médico.
2
DESCRIPCIÓN DEL NICE1
NICE1 es un dispositivo de terapia de frío y compresión que se utiliza para
ayudar en la recuperación y reducir el dolor asociado con las lesiones
de los tejidos blandos. El dispositivo funciona haciendo circular agua
refrigerada y aire a través de una faja terapéutica que se coloca en la
parte del cuerpo lesionada. El agua refrigerada circula a través de la
faja terapéutica y provee terapia de frío; el aire infla la faja terapéutica
haciendo que se comprima sobre la parte del cuerpo lesionada.
2.1
CARACTERÍSTICAS
•
Rango de temperatura de la terapia de fluidos entre
42 ° F - 58 ° F (14.4 ° C - 5.5 ° C)
•
Tratamiento para el edema en las extremidades superiores
e inferiores con compresiones alternadas de Baja (20 mmHg),
Media (35 mmHg) y Alta (50 mmHg)
•
Terapias programables
•
Paquete liviano y portátil
•
Interfaz sencilla de usar
•
Pantalla táctil fácil de usar y leer
2.2 ESPECIFICACIONES GENERALES
•
Peso: 10lbs
•
Longitud de la manguera: 6 ft.
•
Fuente de alimentación de grado médico especificada
(provista con el sistema)
•
Dimensiones: 8.0 "W x 7.64" H x 8.0 "D
•
Fluido para el funcionamiento: agua destilada, agua de
la canilla o solución de glicol/alcohol
•
Velocidad de flujo: .5 litros por minuto
•
Presión de agua: <30 PSI
•
Capacidad del depósito de agua: 300 ml
•
Seguridad: IEC 60601-1: 2012 e IEC 60601-1-2: 2007
•
Presión de la bomba de aire: 0-50 mm Hg
•
Ajustes para compresión intermitente:
o Alto: inflar a 50 mmHg durante 2 minutos y luego desinflar
a 5 mmHg durante 30 segundos.
o Medio: inflar a 35 mmHg durante 2 minutos y luego
desinflar a 5 mmHg durante 30 segundos.
o Bajo: el NICE1 se infla a 20 mmHg durante 2 minutos y
luego se desinfla a 5 mmHg durante 30 segundos.
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NICE RECOVERY SYSTEMS
•
Rango de temperatura de refrigeración:
Nivel 1 = 58F (14.4C)
Nivel 2 = 54F (12.4C)
Nivel 3 = 50F (10C)
Nivel 4 = 46F (7.7C)
Nivel 5 = 42F (5.5C)
•
Temperatura de funcionamiento: 60°F - 80°F (15.5°C - 26.7°C)
•
Humedad relativa: 10% - 95% sin condensación
•
Rango de temperatura de almacenamiento / transporte:
40 ° F - 105 ° F (4 ° C - 41 ° C)
•
Nivel de presión sonora máxima: 75dBA (con la bomba de aire
en funcionamiento)
•
Altitud máxima: 4000 m (13,123 pies)
•
Exactitud de visualización: +/- 2%
•
Vida útil: 1 año
2.3 ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA MÉDICO
•
Fuente de alimentación de grado médico especificada.
La siguiente fuente de alimentación se especifica para
ser usada con la unidad NICE1:
o Fuente de alimentación clase II: salida de CC
con clasificación de 15 V CC 12A
NOTA: se provee un cable de alimentación de tipo desmontable
(con clasificación 125 V 10 A) con cada fuente de alimentación,
adecuado para usar en EE. UU. y Canadá.
•
Unidad de refrigeración NICE1: clasificación de entrada
eléctrica 15Vdc 12A
•
Faja terapéutica para el paciente (parte aplicada por el
paciente): Clasificación de la pieza aplicada por el paciente,
tipo BF
•
Conjunto de manguera de aire / agua aislada para la conexión
entre la unidad de control y la faja terapéutica para el paciente
•
Fuga de corriente (según IEC 60601-1):
o Corriente táctil (gabinete):
<28uA en condiciones normales
<50uA en condición de falla única
o Fuga de corriente al paciente (parte aplicada):
<28uA en condiciones normales
<50uA en condición de falla única
2.4 OPCIONES
•
Fajas terapéuticas no estériles para el paciente
(faja para rodilla, etc.)
•
Estuche para transportar
!
LOT
Caution: Consult accompanying documents
Lot or Batch Number
SN
Refer to User Manual and Labels.
Serial Number
Follow instructions for use.
Type BF Patient Applied Part (therapy wrap)
ON position for the DC Power Switch
at the rear of the Control Unit
RxOnly
Caution: Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
OFF position for the DC Power Switch
at the rear of the Control Unit
NICERECOVERY.COM
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