Tabla de contenido
Publicidad
5 Descripción técnica: Compatibilidad electromagnética
5
Los aparatos eléctricos médicos requieren precauciones especiales respecto a la compatibilidad electro-
Precauciones
magnética y deben instalarse y ponerse en marcha de acuerdo con la información sobre EMC que apa-
respecto a la
rece en este documento.
Compatibilidad
El equipo PROIMPLANT cumple con las exigencias de EMC según la norma IEC 60601-1-2. Los aparatos
Electromagnética
de radiotransmisión, teléfonos móviles, etc. no deben utilizarse cerca del dispositivo puesto que podrí-
(EMC)
an influir en su funcionamiento.
Se deben tomar precauciones especiales en caso de utilización de fuentes de emisión potentes tales
como aparatos quirúrgicos de alta frecuencia y similares, para evitar que la trayectoria de los cables de
alta frecuencia pase por el dispositivo o cerca de él. En caso de duda, póngase en contacto con un téc-
nico cualificado o con Bien-Air Dental.
Debe evitarse el uso de PROIMPLANT de manera adyacente o superpuesta o otros aparatos. Si esto resul-
ta absolutamente necesario, debe vigilarse el PROIMPLANT para comprobar que funciona correctamen-
te en la configuración en la que va a utilizarse.
La utilización de accesorios, transductores y cables diferentes a los que se especifican, excep-
ADVERTENCIA!
tuando los transductores y cables que vende Bien-Air Dental como piezas de recambio para los
componentes internos, pueden derivar en un aumento de las emisiones o
ción de la inmunidad del PROIMPLANT. Los profesionales de odontología tienen que ser con-
scientes de las posibles interferencias electromagnéticas entre los dispositivos electrónicos
dentales y los productos sanitarios implantables activos, y siempre deben preguntar al
paciente por si tuviera implantado algún dispositivo.
Guía y declaración
del fabricante:
El PROIMPLANT está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a con-
emisiones electroma-
tinuación.
gnéticas
El cliente o el usuario del PROIMPLANT debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de alimentación/parpadeo
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El PROIMPLANT está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del PROIMPLANT debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de inmunidad Prueba de nivel IEC 60601
Descarga
±6 kV contacto
electrostática (DES)
±8 kV aire
IEC 61000-4-2
Ráfaga/tránsito
±2 kV para líneas de
eléctricos rápidos
suministro eléctrico
IEC 61000-4-4
no líneas
entrada/salida
Subidas de tension
±0.5 kV entre fases
IEC 61000-4-5
±1 kV entre fases
±0.5 kV línea a tierra
±1 kV línea a tierra
<5% U
±2 kV línea a tierra
(Caída de tensión >95% en U
T
Caídas de tensión,
interrupciones cortas
y variaciones de
cada 0,5 ciclos
40% U
voltaje en las líneas
(Caída de tensión de 60% en U
T
de entrada del
suministro eléctrico 1
70% U
cada 5 ciclos
T
(Caída de tensión de 30% en U
IEC 61000-4-11
cada 25 ciclos
<5% U
(Caída de tensión >95% en U
T
cada 5 segundos
Campo magnético debi-
do a la frecuencia de la 3 A/m
red eléctrica (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
T
es la tensión de red CA previa a la aplicación del nivel de prueba.
22
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
Conforme
Nivel de conformidad
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
no líneas
entrada/salida
±0.5 kV entre fases
±1 kV entre fases
±0.5 kV línea a tierra
±1 kV línea a tierra
<5% U
±2 kV línea a tierra
(Caída de tensión >95% en U
T
T
)
cada 0,5 ciclos
40% U
(Caída de tensión de 60% en U
T
T
)
70% U
cada 5 ciclos
T
(Caída de tensión de 30% en U
T
)
cada 25 ciclos
<5% U
(Caída de tensión >95% en U
T
T
)
cada 5 segundos
3 A/m
Entorno electromagnético: guía
El PROIMPLANT utiliza energía RF solamente para
funciones internas. Por tanto, las emisiones RF son
muy bajas y es improbable que causen alguna
interferencia en aparatos electrónicos cercanos.
PROIMPLANT es apto para su uso en todos los
entornos, incluyendo el entorno doméstico y los
conectados directamente a la red de suministro
eléctrico de baja tensión que abastece edificios
destinados a fines domésticos.
Entorno electromagnético: guía
El suelo debe ser de madera, cemento o de baldo-
sas. Si el suelo está cubierto de material sintético, la
humedad relativa debería ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
T
)
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el usua-
rio del PROIMPLANT requiere un funcionamiento
continuo del aparato durante las interrupciones
T
)
de la alimentación eléctrica, se recomienda conec-
tar el PROIMPLANT a un suministro eléctrico inin-
terrumpido o a una batería.
T
)
T
)
Los campos magnéticos de la frecuencia de la red
eléctrica deberían situarse en niveles característi-
cos de una ubicación habitual en un entorno
comercial u hospitalario típico.
en una disminu-
Publicidad
Tabla de contenido
