Información Normativa; Cumplimiento De Estándares - Philips Respironics Trilogy Evo Manual De Usario

13. Información normativa
13.1 Cumplimiento de estándares
Este dispositivo cumple las siguientes normas:
13.1.1 Generales
IEC 60601-1-1 sobre equipamiento eléctrico para uso médico. Sección 1-1: requisitos generales de
seguridad. Norma colateral: requisitos de seguridad para sistemas eléctricos de uso médico.
13.1.2 Colaterales
IEC 60601-1-2 sobre equipamiento eléctrico para uso médico. Sección 1-2: Requisitos generales
de seguridad básica y rendimiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas.
Requisitos y pruebas.
IEC 60601-1-11: Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial - Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas
eléctricos médicos utilizados en entornos sanitarios domésticos.
13.1.3 Concretas
El rendimiento esencial del dispositivo se especifica en cada una de las siguientes normas:
• ISO 80601-2-12: sobre equipamiento eléctrico de uso médico. Sección 2-12: requisitos concretos
para el rendimiento esencial y de seguridad básica de ventiladores de cuidados críticos.
• ISO 80601-2-55 sobre equipamiento eléctrico para uso médico. Sección 2-55: requisitos concretos
para el rendimiento esencial y de seguridad básica de monitores de gases respiratorios.
• ISO 80601-2-61 sobre equipamiento eléctrico de uso médico. Sección 2-61: requisitos concretos
para el rendimiento esencial y de seguridad básica de equipamiento de oximetría de pulso.
• ISO 80601-2-72 sobre equipamiento eléctrico para uso médico. Sección 2-72: requisitos concretos
para el rendimiento esencial y de seguridad básica de ventiladores de entornos sanitarios
domésticos para pacientes dependientes de ventilador.