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GERIALINE
12.
Declaración de Conformidad
Gerialine Solutions, S.L.
C/Dinamarca, n°5
P.I. La Casaza
50180 Utebo -Zaragoza
Declara que nuestro producto denominado:
Cumple en su diseño con los requisitos fundamentales recogidos en el Apéndice I de la Directiva Europea
93/42/EEC.
Son de aplicación las normas siguientes:
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 60601-2-38
DIN EN 1970
De acuerdo con el Apéndice VII sobre clasificación de productos sanitarios (MPG) of 02.08.1994, este
artículo es de Clase I
De esta forma se garantizan los requerimientos de aplicación para el marcado CE.
En caso de modificación del producto sin la autorización del fabricante, esta Declaración de Conformidad
perderá su validez.
15.04.2010
....................................
Gonzalo García
Gerente
LICENCIA DE FABRICACION DE PRODUCTO SANITARIO nº6054-PS
Manual de instrucciones CAMAS
Declaración de Conformidad
Apéndice VII
EU Directive 93/42/EEC
GERIA/ GERIALIFT/ FULL GS
CARE LIFT / CARE TREND
Aparatos electromédicos. Definiciones generales de seguridad
Compatibilidad electromagnètica (89/336 EEC)
Camas sanitarias eléctricas.
Camas articuladas para personas dependientes
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