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GERIALINE
14.
Declaración de Conformidad
Gerialine Solutions, S.L.
C/Dinamarca, n°5
P.I. La Casaza
50180 Utebo -Zaragoza
Declara que nuestro producto denominado:
Cumple en su diseño con los requisitos fundamentales recogidos en el Apéndice I de la Directiva Europea 93/42/EEC.
Son de aplicación las normas siguientes:
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 60601-2-38
DIN EN 1970
De acuerdo con el Apéndice VII sobre clasificación de productos sanitarios (MPG) of 02.08.1994, este artículo es de
Clase I
De esta forma se garantizan los requerimientos de aplicación para el marcado CE.
En caso de modificación del producto sin la autorización del fabricante, esta Declaración de Conformidad perderá su
validez.
01.03.2011
....................................
Gonzalo García
Gerente
Manual de Instrucciones GERIA 300
Declaracion de Conformidad
Apéndice VII
EU Directive 93/42/EEC
GERIA 300 (120/140) (Ecofit Xtra)
Aparatos electromédicos. Definiciones generales de seguridad.
Compatibilidad electromagnètica (89/336 EEC)
Camas sanitarias eléctricas.
Camas articuladas para personas dependientes
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