EN - Caution: Össur products and components are designed and tested to ISO 10328. Compatibility and compliance
with this standard is achieved only when Össur products and components are used with other recommended Össur
or authorized components. If un-usual movement or product wear is detected in a structural part of a prosthesis at
any time, the patient should be instructed to immediately discontinue use of the device and consult his/her clinical
specialist. This product has been designed and tested based on single patient usage. This device should NOT be used
by multiple patients. If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical
professional.
DE- Zur Beachtung: Produkte und Bauteile der Firma Össur sind gemäß ISO 10328 entwickelt und getestet.
Kompatibilität und Entsprechung gegenüber dieser Norm wird nur erreicht, wenn Produkte und Bauteile der Firma
Össur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdrücklich damit kompatiblen Bauteilen verwendet werden. Wird
an einem Konstruktionsteil einer Prothese eine unübliche Bewegung oder übermäßiger Produktverschleiß festgestellt,
so ist der Patient anzuweisen, das Produkt nicht weiter zu verwenden und Rücksprache mit seinem Arzt oder
Orthopädietechniker zu halten. Zur Beachtung: Dieses Produkt ist für die Anwendung bei ein und demselben
Patienten vorgesehen und geprüft. Der Einsatz für mehrere Patienten wird nicht empfohlen. Wenn beim Tragen dieses
Produkts Probleme auftreten, sofort den Arzt verständigen.
FR- Attention: Les produits et composants Össur sont conçus et testés selon la norme ISO 10328. Compatibilité et le
respect de cette norme ne sont obtenus que lorsque des produits et composants Össur sont utilisés avec d'autres
composants recommandés par Össur ou autorisés. En cas de mouvement inhabituel ou d'usure de la partie
structurelle d'une prothèse, le patient doit immédiatement arrêter de l'utiliser et consulter son spécialiste clinique.
Attention: Ce produit a été conçu et testé pour être utilisé par un patient unique et n'est pas préconisé pour être utilisé
par plusieurs patients. En cas de problème lors de l'utilisation de ce produit, contactez immédiatement un
professionnel de santé.
ES- Atención: Los productos y componentes Össur están deseñados y probados según ISO 10328. La compatibilidad y
conformidad con este estándar se obtiene sólo si los productos y componentes Össur se utilizan con otros
componentes recomendados o autorizados por Össur. Si en cualquier momento se detecta un desplazamiento o
desgaste del producto en la estructura de una prótesis, se debe dar instruciones al paciente para cesar de inmediato el
uso del dispositivo y que consulte a su especialista clínico. Este producto se ha diseñado y probado para su uso en un
paciente único y no se recomienda para el uso de varios pacientes. En caso de que surja algún problema con el uso
este producto, póngase inmediatamente en contacto con su especialista clínico.
IT- Avvertenza: I prodotti e i componenti Össur sono stati progettati e collaudati conformente alle norme ISO 10328.
La compatibilità e la conformità a tali norme sono garatitie solamente se I prodotti ed i componenti Össur sono
utilizzati in combinazione con altri componenti Össur consigliati o altri prodotti autorizzati. Qualora una porzione
strutturale della protesi mostra segni di usura anche meccanica, informare l'utente di sospendere immediatamente
l'uso della protesi e di consultare il proprio medico specialista. Avvertenza: Questo prodotto è stato progettato e
collaudato per essere utilizzato per un singolo paziente e se ne sconsiglia l'impiego per più pazienti. In caso di
problemi durante l'utilizzo del prodotto, contattare immediatamente il medico di fiducia.
DA- Forsigtig: Össur produkter og -komponenter er udviklet og afprøvet i henhold til ISO 10328 standarden.
Kompatibilitet og overensstemmelse med denne standard opnås kun, når Össur produkter og -komponenter anvendes
med andre anbefalede Össur komponenter eller andre godkendte komponenter. Hvis der når som helst konstateres en
usædvanlig bevægelse eller slitage af produktet i en strukturel del af protesen, skal patienten instrueres til omgående
at holde op med at anvende den pågældende protese og kontakte den behandlende kliniske specialist. Forsigtig: Dette
produkt er beregnet og afprøvet til at blive brugt af én patient. Det frarådes at bruge produktet til flere patienter.
Kontakt din fysioterapeut eller læge, hvis der opstår problemer i forbindelse med anvendelsen af dette produkt.
SV- Var försiktig! Össur-produkter och -komponenter har konstruerats och testats så att de uppfyller kraven i ISO
10328. Kraven i denna standard uppfylls endast när Össur-produkter och –komponenter används med andra
rekommenderade Össur-produkter eller andra godkända komponenter. Patienten ska instrueras att omedelbart
avbryta användningen av produkten och rådgöra med sin kliniska specialist om han/hon upptäcker en ovanlig rörelse
eller slitage på någon av protesens konstruktionsdelar. Var försiktig: Produkten har utformats och testats baserat på
användning av en enskild patient och rekommenderas inte för användning av flera patienter. Om det skulle uppstå
problem vid användning av produkten ska du omedelbart kontakta din läkare.
NL- Opgelet: Össur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest volgens ISO 10328. Compatibiliteit en naleving
van deze norm wordt alleen verkregen wanneer Össur producten en onderdelen met andere aanbevolen Össur
producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt. Als de patiënt abnormale beweging of slijtage van een
structureel onderdeel van de prothese ontdekt, moet hij/zij het gebruik van het product onmiddellijk staken en contact
opnemen met zijn/haar klinisch specialist. Dit product is ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. Hergebruik van
dit product wordt afgeraden. Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische zorgverlener.
PT- Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normas ISO 10328. A
compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos e componentes da Össur
forem utilizados com outras peças recomendadas ou autorizadas pela Össur. Caso seja detectado um movimento
pouco habitual ou desgaste do produto na estrutura de uma prótese em qualquer momento, o paciente deve ser
instruído a suspender de imediato a utilização do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Este produto foi
fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não está recomendado para utilização em
múltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamente em contacto
com o seu especialista clínico.