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Resumen de contenidos para DiaSpect Tm
- Página 1 Manual de uso...
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Página 2: Tabla De Contenido
2. Directivas para el diagnóstico in-vitro análisis 3. Descripción del sistema de medición 6.1. Muestra capilar 4. Principios de medición 6.2. Muestra venosa 5. EI analizador DiaSpect T 6.3. Muestra de control 5.1. Sistema de medición de hemoglobina 7. Procedimiento 5.2. Consumibles 7.1. -
Página 3: Intención De Uso
2. Directivas para el diagnóstico in-vitro El aparato marcado con la sigla europea CE para medir la hemoglobina DiaSpect cumple con la Directiva de Diagnósticos In-Vitro98/79/CE. 3. Descripción del sistema de medición El sistema DiaSpect T proporciona resultados cuantitativos e instantáneos de la concentración de hemoglobina total... -
Página 4: Ei Analizador Diaspect T M
M A N U A L D E U S O 5. EI analizador DiaSpect T 5.1. Sistema de medición de hemoglobina 1. Analizador DiaSpect T 2. Manual de uso 3. Conector, adaptador, y cable USB (Núm. de art. 90C.0100) El analizador Diaspect T el manual de uso, el cable USB, el conector y la fuente de alimentación se entregan en una... -
Página 5: Consumibles
(24 horas como máximo) siempre y cuando se almacene en su empaque original. Usar las cubetas de hemoglobina DiaSpect antes de su fecha de expiración (la misma fecha de expiración para las bolsas abiertas o cerradas). Las cubetas no usadas se deben almacenar en su bolsa original. -
Página 6: Soluciones De Control
(Núm. de art. 90B.0013) 3XHBT-Alto (Núm. de art. 90B.0014) 1XHBT-L, 1XHBT-M, 1XHBT-H Las soluciones de control Diaspect Control HBT pueden almacenarse cerradas de +2°C a +25°C. Se permiten las temperaturas de -30°C a + 70°C temporalmente durante el transporte (24 horas como máximo) siempre y cuando se encuentren almacenadas en su empaque original. - Página 7 M A N U A L D E U S O Pantalla Unidad de medición Opciones: g/l, g/dl, mmol/l Valor de la hemoglobina Símbolo de cubeta Marca de verificación Visible: insertar la cubeta Muestra la lectura válida y la autoverificación aprobada. Parpadeo: retirar la cubeta Símbolo de batería Poste de antena...
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Página 8: Carga
M A N U A L D E U S O 5.5. Carga El analizador DiaSpect T tiene una batería recargable incorporada. La batería puede ser recargada conectándola a la red de energía o conectando el cable USB a una computadora. -
Página 9: Transferencia De Datos
USB 2.0 y una función opcional de Bluetooth®. Para información adicional, por ej. si se requiere software para la transferencia de datos, contactarse con el fabricante. Por la presente, DiaSpect Medical GmbH declara que el tipo de equipo radioeléctrico sistema DiaSpect T es conforma con la Directiva 2014/53/UE. -
Página 10: Limpieza
M A N U A L D E U S O 5.7. Limpieza 1. Sostener el portacubetas desde la parte posterior y retirarlo del aparato. 2. Limpiar el portacubetas con agua fría o detergente suave, seguidamente con desinfectante. 3. Colocar nuevamente el portacubetas seco en el aparato. Para desinfectar el equipo, usar un líquido de desinfección de superficies convencional, libre de solventes o alcohol o limpiar con sustancias tales como toallas con alcohol isopropílico al 70%. -
Página 11: Especificaciones Técnicas
L=23 cm, A=16,5 cm, H=7 cm Peso del analizador en caja de transporte 515 g El analizador DiaSpect T cumple con la normativa IEC 61326-2-6 para aparato del grupo 1, clase B en cuanto a la compatibilidad electromagnética, emisiones e inmunidad. -
Página 12: Calibración Y Control
M A N U A L D E U S O Materiales de acabado utilizados en el analizador DiaSpect T y sus accesorios Superficie del analizador Policarbonato / Copolímero de acrilnitrilo-estireno-butadieno (PC-ABS) Pantalla de analizador Poliétersulfona (PESU) Pie del analizador... -
Página 13: Eliminación
En el envío se debe incluir una confirmación de desinfección adecuada. Por parte del cliente: La batería de iones de litio del analizador DiaSpect T se tiene que desechar por separado. Para el desecho de la batería, el analizador y la fuente de alimentación, seguir las normativas locales para eliminación de basura especial. -
Página 14: Peligros
Siempre manejar la sangre como si fuera un elemento potencialmente infeccioso. Usar guantes y evitar el contacto de membranas mucosas o de la piel con donantes de sangre, muestras de sangre, sangre proveniente de cubetas llenas o sangre en el portacubetas / analizador DiaSpect T - 14 -... -
Página 15: Servicio Y Mantenimiento
En caso de daño del portacubetas, cable USB, adaptador y fuente de alimentación el usuario puede cambiar estas partes. En caso de falla del analizador DiaSpect T , intentar resolver el problema remitiéndose a la guía de identificación y solución de problemas, ver la sección 7.3. Si esto no es posible, enviar el equipo al fabricante. -
Página 16: Recolección De La Muestra Y Preparación Para El Análisis
M A N U A L D E U S O 6. Recolección de la muestra y preparación para el análisis Se puede usar la sangre capilar, venosa o arterial (barrida con EDTA o anticoagulante heparina) Si las cubetas no pueden ser llenadas dentro de un proceso continuo o contiene burbujas, descartar la cubeta y usar una nueva cubeta. - Página 17 En razón de que de llenar la cubeta con la gota de muestra el DiaSpect T es un método demasiado rápido, actual. esta prueba confirmatoria puede hacerse de la 6.
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Página 18: Muestra Venosa
M A N U A L D E U S O 6.2. Muestra venosa Si se almacena en un refrigerador*, la sangre debe alcanzar la temperatura ambiente antes de la mezcla. 1. La sangre debe estar bien mezclada antes del muestreo. Mezclar suavemente en forma invertida 8 veces. -
Página 19: Muestra De Control
M A N U A L D E U S O 6.3. Muestra de control El sistema DiaSpect T puede ser verificado mediante el uso de DiaSpect Control HBT. Dejar que la solución de control alcance la temperatura ambiente. Mezclar la solución de control suavemente en forma invertida antes del muestreo. -
Página 20: Procedimiento
M A N U A L D E U S O 7. Procedimiento 7.1. Materiales requeridos 1. Analizador DiaSpect T 2. Cubetas para hemoglobina DiaSpect 3. Sólo muestras venosas: superficie hidrófoba (por ej. Parafilm) y pipeta de transferencia. - 20 -... -
Página 21: Medición
Una cubeta llena debe mantenerse en una posición horizontal hasta su medición. No volver a medir la cubeta. Si el analizador DiaSpect T ha estado fuera de uso por un par de horas, aparece un código de error luego de la primera medición de la primera cubeta llena. -
Página 22: Guía De Indentificación Y Solución De Problemas
M A N U A L D E U S O 7.3. Guía de identificación y solución de problemas Error Posible Causa Solución Resultado inesperado Muestra inadecuada Volver a realizar el muestreo. Asegurarse de que el muestreo se alto/bajo realiza de la manera correcta. Ver las páginas 16 a 19 para mayor información. -
Página 23: Resultados
El analizador DiaSpect T y las cubetas de hemoglobina DiaSpect son para el uso de diagnósticos in-vitro solamente. Para otras limitaciones del procedimiento, revisar la documentación de embalaje de las cubetas de hemoglobina DiaSpect. -
Página 24: Símbolos Usados
Protección de los aparatos eléctricos ante la presencia de objetos extraños, agua y accesos Número de serie del equipo Los documentos con la marca CE dan garantía de que el equipo DiaSpect T cumple con los requisitos esenciales de las directivas aplicables.. - Página 25 M A N U A L D E U S O Antes del inicio, leer el manual de uso suministrado Atención, revisar las instrucciones de uso Fabricante Equipo de clase II Peligro Corriente continua - 25 -...
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Página 26: Notas
M A N U A L D E U S O Notas - 26 -... - Página 27 M A N U A L D E U S O - 27 -...
- Página 28 M A N U A L D E U S O DiaSpect Medical GmbH Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben Alemania Tel: +49 39203 511 0 Fax: +49 39203 511 171 Web: www.ekfdiagnostics.com Email: info@ekf-diagnostic.de DiaSpect Tm manual SP.1.01 04/2018 - 28 -...