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PAPEL PARA ESTERILIZACIÓN
ONE-STEP
QUICK CHECK INTERLEAVED
SEQUENTIAL
Instrucciones de uso
Modelos:
§ §
H100
H200
H300
H400
H500
H600
** Este folleto contiene información adicional necesaria para la distribución de este producto fuera de los Estados Unidos.
§ La disponibilidad puede variar según la zona geográfica.
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Tabla de contenido
Resumen de contenidos para Halyard H100
- Página 1 ONE-STEP , QUICK CHECK QUICK CHECK INTERLEAVED SEQUENTIAL Instrucciones de uso Modelos: § § H100 H200 H300 H400 H500 H600 ** Este folleto contiene información adicional necesaria para la distribución de este producto fuera de los Estados Unidos. § La disponibilidad puede variar según la zona geográfica.
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Página 2: Desechable Descripción Del Producto
137,16 cm x 182,88 cm 137,16 cm x 228,6 cm 1 Disponible solo en el papel para esterilización HALYARD* Sequential. 2 Disponible solo en el papel para esterilización HALYARD* Sequential and HALYARD ONE-STEP*. Indicaciones de uso Los papeles para esterilización HALYARD* se utilizan para envolver otro dispositivo médico que debe ser esterilizado por un profesional sanitario que utilice: •... -
Página 3: Almacenamiento General (Antes Y Después De La Esterilización)
• No reutilizar. Este papel es de un solo uso. • Halyard no respalda la reutilización (resterilización) de sus papeles para esterilización, ya que no se han establecido ni validado los límites de rendimiento y degradación del producto tras la reutilización. - Página 4 Se utilizaron las siguientes cargas en los estudios de validación de mantenimiento de esterilidad con gravedad con vapor: • H100: 1 cubierta de bandeja (50,8 cm x 63,5 cm), bandeja de 31,75 cm x 22,86 cm x 2,54 cm que contiene 0,454 kg de masa metálica •...
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Página 5: Esterilización
H400, H500 y H600 se han validado para la penetración de esterilizante con hasta 1,36 kg de ropa de cama no resistente a los fluidos. 4 Los modelos de papel para esterilización H500 y H600 HALYARD* QUICK CHECK* y HALYARD ONE-STEP* solo deben utilizarse con la bandeja V-PRO 1 de 53,34 cm x 25,4 cm. -
Página 6: Resumen De Las Modalidades De Esterilización Aprobadas Y Las Pruebas De Integridad Del Envase
• El papel está compuesto por plástico de polipropileno que tiene un código de reciclaje de plásticos de "5". Nota: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse a O&M Halyard en PIQ@hyh.com y a la autoridad competente del estado miembro en el que esté... -
Página 7: Apéndice
Apéndice: Nota: Consulte a continuación la guía del usuario para obtener instrucciones completas sobre la carga y el ciclo de cada sistema esterilizador. Las instrucciones que se proporcionan a continuación no pretenden sustituir a las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con cada sistema esterilizador. Advanced Sterilisation Products (ASP) validados STERRAD®... - Página 8 ASP STERRAD ® Carga prevista System y Cycle Dispositivos médicos reutilizables metálicos y no metálicos, incluyendo hasta 10 lúmenes de las siguientes dimensiones por carga de cámara: • Lúmenes con un diámetro interior de 1 mm o más y una longitud de 500 mm o más corta de acero inoxidable de un STERRAD®...
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Página 9: Ciclos Validados Del Esterilizador Por Peróxido De Hidrógeno Sterilucent
Ciclos validados de STERIS® V-PRO® 60 STERIS® System y Cycle Carga prevista V-PRO® 60 Dispositivos médicos reutilizables metálicos y no metálicos, incluidos instrumentos con espacios de difusión restringida (como la parte con bisagras de fórceps o tijeras) y endoscopios rígidos/semirrígidos individuales de uno, dos o tres canales, con las siguientes configuraciones: Dispositivos de uno o dos canales con lúmenes de acero inoxidable con •... - Página 10 Ciclos validados del esterilizador por peróxido de hidrógeno STERILUCENT ® HC80TT STERILUCENT® HC 80T Carga prevista Cycles Dispositivos metálicos y no metálicos reutilizables, incluidos dispositivos con espacios de difusión restringida, como la parte con bisagras de fórceps y tijeras y hasta quince (15) lúmenes de acero inoxidable por carga con las siguientes dimensiones: Endoscopios rígidos y semirrígidos de uno o dos canales, con lúmenes de acero inoxidable que tienen: •...
- Página 11 HALYARD ONE-STEP* para permite una ventilación eficaz con los ciclos de esterilización preprogramados de HC 80TT. Todos los modelos del papel para esterilización HALYARD ONE-STEP* se han validado para el uso con los ciclos del esterilizador de peróxido de hidrógeno STERILUCENT®...
- Página 12 O&M Halyard Bélgica BVBA, Berkenlaan 8B, 1831 Machelen (Brab.), Bélgica *Marca comercial registrada o marca comercial de O&M Halyard, Inc. O sus filiales. ©2018. Todos los derechos reservados. The DAISY DESIGN es una marca comercial registrada de Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Se utiliza bajo licencia.