HIGIENIZACIÓN
El producto deberá limpiarse correctamente luego de cada uso. Proceda de la siguiente manera:
• Limpieza y desinfección manual
Limpieza
1. Si fuera posible, desmonte los instrumentos (vea las instrucciones
específicas para desmontar cada instrumento si fuera pertinente).
2. Ponga en remojo los instrumentos desmontados por, al menos, 1 minuto
en la solución de limpieza (CIDEZYME®, 1,6 % v/v) hasta que los instrumentos
estén lo suficientemente cubiertos. Prestar especial atención a que los
instrumentos no tengan contacto entre ellos. Complemente la limpieza
cepillando con cuidado con un cepillo suave. Mueva las partes móviles varias
veces durante la limpieza.
Si fuera pertinente, enjuague todos los lúmenes de los instrumentos, al
menos, cinco veces utilizando una jeringa de un solo uso (volumen mínimo
de 10 ml).
Desinfección
1. Remoje los instrumentos desmontados por 12 minutos en la solución
desinfectante (CIDEX® OPA, Solución OPA, sin diluir) hasta que los
instrumentos estén suficientemente cubiertos. Prestar especial atención a que
los instrumentos no tengan contacto entre ellos.
Si fuera pertinente, enjuague todos los lúmenes de los instrumentos, al
menos, cinco veces antes de comenzar el tiempo de remojo utilizando una
jeringa de un solo uso (volumen mínimo de 10 ml).
2. Retire los instrumentos de la solución desinfectante y enjuáguelos de
acuerdo con las instrucciones del fabricante de CIDEX® OPA, Solución OPA.
Instrucciones de enjuague
• Luego de retirar los instrumentos de la Solución CIDEX® OPA, Solución
OPA, enjuague el dispositivo médico minuciosamente sumergiéndolo
completamente en un gran volumen de agua. Utilice agua estéril a menos
Limpieza/desinfección automática (WD [Lavadora-Máquina de desinfección])
Utilice neodisher® MediZym.
1. Si fuera posible, desmonte los instrumentos (vea las instrucciones
específicas para desmontar cada instrumento si fuera pertinente).
2. Coloque los instrumentos desmontados en la WD (prestar especial atención
para que los instrumentos no tomen contacto entre sí).
Nota
1. Preste atención a los siguientes puntos para la selección de la WD:
• eficiencia aprobada de la WD (por ejemplo, marcado CE, de acuerdo con
aprobación/autorización/registro EN ISO 15883 o DGHM o FDA);
• tener la posibilidad de ejecutar un programa aprobado de desinfección
térmica (valor A0 > 3000 o, en caso de dispositivos más viejos, al menos,
5 minutos a 90°C/194°F; en caso de desinfección química peligrosa de
remanente de desinfectantes en los instrumentos);
• utilizar un programa apropiado para los instrumentos y buscar información
suficiente sobre el enjuague del programa;
• al finalizar se deberá enjuagar solo con agua estéril o de baja contaminación
(por ejemplo, con un máximo de 10 gérmenes/ml, máximo de 0,25
endotoxinas/ml);
• utilizar solo aire filtrado (sin aceites, con baja contaminación de
microorganismos y partículas) para el secado;
• realizar un mantenimiento regular y controlar la calibración de la WD.
2. No limpie ningún instrumento utilizando cepillos de metal o esponja de
acero.
3. Luego de la limpieza y desinfección, controle que ningún instrumento
tenga corrosión, superficies dañadas o impurezas. No utilice instrumentos
dañados. Los instrumentos que continúen contaminados deberán limpiarse
y desinfectarse nuevamente.
4. Guardado: Inserte los instrumentos limpios y desinfectados en las bandejas
de esterilización correspondientes, en paquetes de esterilización de un solo
uso (paquete único o doble) o en contenedores de esterilización que cumplan
con los siguientes requisitos:
• norma EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (para EE. UU.: autorización FDA);
Presentación y Esterilización
Para la trazabilidad, cada caja presenta en su bandeja el grabado láser del
código UDI (Identificación de dispositivo único).
Este producto es reutilizable y se entrega sin esterilizar y empaquetado
individualmente.
Este
producto
correctamente antes de cada uso. Esterilice el producto el día anterior o el
mismo día del procedimiento. ADVERTENCIA: La esterilización en autoclave
de este producto no puede realizarse en su embalaje original.
Para su esterilización, utilice solo esterilización por vapor, de acuerdo con los
siguientes parámetros:
deberá
higienizarse
y
esterilizarse
3. Ponga en remojo los instrumentos desmontados por 15 minutos en la
solución de limpieza (CIDEZYME®, 1,6 % v/v) con tratamiento ultrasónico
hasta que los instrumentos estén lo suficientemente cubiertos. Prestar
especial atención a que los instrumentos no tengan contacto entre ellos.
4. Retire los instrumentos de la solución de limpieza y luego enjuáguelos con
intensidad al menos 3 veces (por un tiempo mínimo de 1 minuto) debajo del
agua corriente.
Si fuera pertinente, enjuague todos los lúmenes de los instrumentos, al
menos, cinco veces antes de comenzar el tiempo de remojo utilizando una
jeringa de un solo uso (volumen mínimo de 10 ml).
que el agua potable sea aceptable (máximo de 10 gérmenes/ml, máximo de
0,25 endotoxinas/ml).
• Mantenga el dispositivo completamente sumergido por, al menos, 1 minuto.
• Enjuague manualmente todos los lúmenes con una gran cantidad de agua
de enjuague (mayor a 100 ml).
• Retire el dispositivo y descarte el agua de enjuague. Siempre utilice agua
nueva para cada enjuague. No reutilice el agua para otro enjuague ni para
ningún otro fin.
• Repita el procedimiento dos veces más, realizando un TOTAL DE 3
ENJUAGUES, con grandes cantidades de agua nueva para retirar los residuos
de la Solución CIDEX® OPA, Solución OPA. Los residuos pueden causar
efectos secundarios graves.
3. Controle y empaquete los instrumentos inmediatamente luego del
procedimiento.
3. Comience el programa.
4. Retire los instrumentos de la WD luego de finalizado el programa.
5. Controle y empaquete los instrumentos inmediatamente luego del
procedimiento.
• apto para esterilización con vapor;
• protección suficiente para instrumentos, así como también para el
mantenimiento de los paquetes de esterilización contra el daño mecánico.
5. Luego de utilizar los instrumentos, se recomienda retirar las impurezas
gruesas realizando un pretratamiento antes de la limpieza y desinfección
(dentro de un máximo de 2 horas).
El paso del pretratamiento deberá realizarse en ambos casos, limpieza y
desinfección (automáticas y manuales).
a. Desmonte los instrumentos, si fuera posible.
b. Enjuague los instrumentos por, al menos, 1 minuto con agua corriente
(temperatura < 35°C).
c. Si fuera pertinente: Enjuague todos los lúmenes de los instrumentos cinco
veces por aplicación utilizando una jeringa de un solo uso (volumen mínimo
de 10 ml). Mueva las partes móviles varias veces durante el pretratamiento.
d. Retire manualmente todas las impurezas visibles utilizando un cepillo
limpio y suave (o un paño limpio, suave y sin pelusas). No utilice cepillos o
esponjas metálicas en ningún caso.
e. Enjuague nuevamente por al menos 1 minuto con agua corriente.
6. En caso de no encontrar los productos de limpieza/desinfección
mencionados, asegúrese de utilizar productos similares a los indicados. Este
reemplazo será responsabilidad del propietario.
7 . El secado de las partes antes del guardado y la esterilización es de suma
importancia porque la acumulación de humedad en los productos es nociva
y puede causar oxidación.
NOTA: Durante la higienización, intente evitar el contacto entre los instrumentos
de corte y otros instrumentos para no afectar la potencia de corte.
Vacío fraccionado /
Remoción dinámica de aire
Tiempo de esterilización
Temperatura de esterilización
Tiempo de secado
Al menos 20 minutos
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reservados. Nuvo™ y InternalFIT™ son marcas comerciales de Straumann Holding AG. No
todos los productos están disponibles en todos los países. Comuníquese con un distribuidor
autorizado.
Neodisher® MediZym es una marca comercial registrada de Chemische Fabrik Dr. Weigert
GmbH & Co. KG.
CIDEZYME® y CIDEX® OPA son marcas comerciales registradas de Johnson & Johnson.
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Desplazamiento
por gravedad
1
4 minutos
15 minutos
132°C / 270°F
132°C / 270°F
2
Al menos 20 minutos
2