ConvaTec Hydrofiber INS AQUACEL AG+ WSF ES Instrucciones De Uso

Apósito potenciado de Hydrofiber™
en cinta con plata y fibra reforzante.
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
AQUACEL™ Ag+ , apósito potenciado de Hydrofiber™ en cinta con
plata y fibra reforzante, es un apósito en cinta suave, estéril, com-
puesto de una capa de carboximetilcelulosa sódica impregnada con
un 1,2% de plata iónica (un agente antimicrobiano), potenciada por
sal di-sódica del ácido etilenediaminetetra-acético (EDTA) y cloruro
de benzetonio (BeCl).
La plata contenida en el apósito destruye un amplio espectro de
bacterias de la lesión, tanto en forma planctónica como de biofilms.
El apósito previene la formación / reformación del biofilm e incre-
menta la eficacia de la plata respecto a los microorganismos.
Este apósito absorbe grandes cantidades de exudado y bacterias
procedentes de la lesión, manteniendo un entorno húmedo y ayu-
dando a eliminar el tejido necrótico de la lesión (desbridamiento
autolítico). El ambiente húmedo y el control del número de bacte-
rias de la lesión contribuyen al proceso de cicatrización, y ayudan a
reducir el riesgo de infección.
INDICACIONES
Las indicaciones autorizadas para la utilización del producto con
cargo a la financiación por el Sistema Nacional de Salud son las
siguientes: úlceras por presión y úlceras vasculares.
AQUACEL Ag+ en cinta puede utilizarse como se indica en las
instrucciones de uso para el tratamiento de úlceras vasculares
(úlceras por estasis venosos, úlceras arteriales y úlceras de etiología
mixta) y úlceras por presión (espesor parcial o total) infectadas, con
elevado riesgo de infección o con contaminación bacteriana.
CONTRAINDICACIONES
No se debe utilizar AQUACEL Ag+ apósito potenciado de Hydrofiber
en cinta con plata y fibra reforzante en individuos que sean sensi-
bles o que hayan presentado una reacción alérgica a la plata, a la
carboximetilcelulosa, a la sal di-sódica del ácido etilenediaminete-
tra-acético (EDTA) o al cloruro de benzetonio.
PRECAUCIONES Y OBSERVACIONES
• Cuidado: La esterilidad está garantizada a menos que el envase
esté dañado o abierto previo al uso. Si el blister está dañado, no
utilizar.
• Este dispositivo es para un solo uso y no puede reutilizarse. La
reutilización podría incrementar el riesgo de infección o de conta-
minación cruzada. Las propiedades físicas del dispositivo pueden
no ser óptimas para su uso deseado.
• Debido al proceso de esterilización puede existir un olor leve al abrir el
blíster.
• Durante el proceso de cicatrización natural, el tejido no viable es
retirado de la lesión (desbridamiento autolítico), lo que puede lle-
var inicialmente a que la lesión parezca mayor.
• Este producto en cinta puede ser cortado, si lo requiere previo a su
uso, en la dirección estrecha. El apósito no debería ser recortado a
lo largo.
• Si tiene alguna dificultad para retirar el apósito, debe ser empapa-
do con agua o suero salino hasta que se retire fácilmente.
• Como AQUACEL™ Ag+ , apósito potenciado de Hydrofiber™ en
cinta con plata y fibra reforzante provee un ambiente de cura
húmedo que ayuda al crecimiento de nuevos vasos sanguíneos,
los delicados vasos recién formados pueden ocasionalmente pro-
ducir manchas de sangrado en el fluido de la lesión.
• Este apósito no es compatible con productos de base oleosa, tales
como la vaselina.
• Para escoger un apósito secundario refiérase a las INSTRUCCIONES
DE USO.
• Se deben tomar medidas apropiadas cuando se indican (por
ejemplo: uso de compresión graduada en el manejo de las úlceras
venosas o medidas de alivio de presión en úlceras por presión,
uso de antibióticos sistémicos y monitorización frecuente en el
tratamiento de lesiones con infección, etc).
• Este apósito no se puede utilizar como esponja quirúrgica.
• Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de la limitada
información que existe actualmente sobre el uso prolongado y
repetitivo de productos que contienen plata, particularmente en
niños y neonatos.
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INSTRUCCIONES DE USO
• Antes de aplicar el apósito, limpie la zona de la lesión con un
producto adecuado.
• El apósito AQUACEL™ Ag+, apósito potenciado de Hydrofiber™ en
cinta con plata y fibra reforzante debería sobrepasar en al menos
1cm la piel perilesional.
• Cuando el apósito se utiliza en una cavidad, un trayecto o un sinus,
deje al menos 2,5cm en el exterior de la lesión para facilitar su reti-
rada.
• Cuando el apósito se utiliza en lesiones profundas, rellenar única-
mente hasta el 80% para permitir que el apósito se expanda y re-
llene el espacio de la lesión en contacto con el fluido de la misma.
• Se recomienda utilizar AQUACEL Ag+ apósito de Hydrofiber en
cinta con plata y fibra reforzante con:
- un apósito secundario que retenga la humedad, en lesiones
ligera o moderadamente exudativas
- un apósito secundario no adhesivo, en lesiones con exudado
abundante
- para lesiones secas, consulte a continuación la sección PARA
LESIONES SECAS
• Vea el prospecto de producto del apósito secundario para las
instrucciones de uso completas.
• Todas las lesiones deberían ser inspeccionadas regularmente. Retire
el apósito cuando esté clínicamente indicado (por ejemplo: fugas,
exceso de sangrado, incremento de dolor) o después de un máximo
de siete días.
PARA LESIONES SECAS
• Coloque el apósito AQUACEL™ Ag+ , apósito potenciado de
Hydrofiber en cinta con plata y fibra reforzante en la lesión y
humedezca con suero salino únicamente sobre el área de la lesión.
• Las propiedades de absorción vertical de AQUACEL Ag+ le
ayudarán a mantener la zona húmeda únicamente sobre la lesión,
y reducirán el riesgo de maceración. Cubra el apósito con un
apósito que retenga la humedad, para evitar que el apósito se
seque y se adhiera posteriormente a la lesión.
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Almacenar a temperatura ambiente (10ºC - 25ºC/50ºF - 77ºF).
Mantener en lugar seco. Deseche cualquier porción del apósito no
utilizada.
1 La actividad antimicrobiana se ha demostrado mediante un
relevante ensayo microbiológico in vitro.
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Skillman, NJ 08558
USA
1-800-422-8811
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España 93 6023700
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No utilizar si el embalaje está dañado
No reutilizar
Esterilizado por rayos Gamma
REF
Número de pedido
Mantener en lugar seco
Almacenar a temperatura ambiente
Consultar las instrucciones de uso
Número de lote
Fecha de caducidad
Issued: 2014-07
1709118