Funcionamiento Sin Anomalías; Mantenimiento; Modificaciones Y Ampliaciones En El Equipo - Sirona XIOS XG Manual De Instalación Y Operador

2 Notas sobre seguridad
2.7 Funcionamiento sin anomalías
12
Manual del operador e instalación Sistema WiFi y sensores XIOS XG
2.7
Funcionamiento sin anomalías
Solo está permitido usar este equipo si funciona sin anomalías. Si no se
puede garantizar un correcto funcionamiento del equipo, este debe
mantenerse inactivo y debe encargarse al personal especializado y
autorizado la revisión y, si es necesario, la reparación o la sustitución del
mismo.
2.8

Mantenimiento

Por la seguridad y la salud de los pacientes, de los operadores o de
Referencia a Controles periódicos, interfaz WiFi
terceros, es necesario realizar inspecciones periódicas para garantizar
que el producto funciona en condiciones seguras (IEC 60601-1/DIN EN
60601-1, etc.), ver "Controles periódicos" [ → 101].
El usuario debe garantizar el cumplimiento de las inspecciones.
Si el usuario no cumple esta obligación o hace caso omiso de las
anomalías que pudieran aparecer, Sirona Dental Systems GmbH y sus
concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los daños
originados de este modo.
Como fabricantes de equipos electromédicos, sólo nos hacemos
responsables de las características técnicas de seguridad del equipo
cuando el mantenimiento, reparaciones o modificaciones del equipo han
sido efectuados sólo por Sirona o por centros expresamente autorizados
por Sirona a tal efecto y cuando los componentes que afectan a la
seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales en caso de
avería.
Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten a la
empresa correspondiente un certificado sobre la clase y envergadura de
los trabajos efectuados, indicándose, si procede, las modificaciones de
las características nominales o del campo de trabajo, con fecha, datos de
la empresa y firma.
2.9

Modificaciones y ampliaciones en el equipo

Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad del
usuario, del paciente o de terceros.
Por la seguridad del producto, este equipo solo debe ser utilizado con
accesorios originales de Sirona o con accesorios de otros fabricantes
que hayan sido autorizados por Sirona. El usuario se responsabiliza de
las consecuencias en caso de utilizar accesorios no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, estos deberán cumplir
la normativa vigente, por ejemplo:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos (p. ej., PC),
así como
● IEC 60601-1 para equipos médicos.
En caso de duda, consulte al fabricante de los componentes del sistema.
Sirona Dental Systems GmbH
64 09 853 D3610
D3610.201.02.08.04 09.2016