Introducción; Derechos De Autor - Perenio IONIC SHIELD Manual De Instalación Y Operación

Manual de instalación y operación del
difusor de iones PERENIO IONIC SHIELD™
Introducción
PERENIO IONIC SHIELD™ es un difusor de iones con cápsula CoV (modelo
PEWOW01) (en lo sucesivo también denominado "Dispositivo" o "Difusor de iones").
El Dispositivo pretende reducir y suprimir significativamente el nivel de concentración
viral en el área cerrada de aplicación (aire y superficies), tal y como se ha probado y
confirmado por laboratorios acreditados. La concentración viral se refiere a la familia
de virus llamada coronavirus. Esto incluye el coronavirus del síndrome respiratorio
agudo severo 2 (SARS-CoV-2).
El Dispositivo emite grupos complejos de iones negativos y positivos de Mg, K, Pt,
Au, Zn, H y está desarrollado para ser utilizado por los seres humanos con fines de
prevención contra las infecciones causadas por los coronavirus conocidos. También
se ha sometido a una evaluación clínica que demuestra su conformidad con los
requisitos generales de seguridad y rendimiento pertinentes. Dicha evaluación clínica
será continua durante todo el ciclo de vida del Dispositivo.
Clasificación del Dispositivo: dispositivo médico activo no invasivo de clase I.
La concentración de ozono y las radiaciones se comprueban por debajo de los niveles
de fondo. El ozono está por debajo de los límites especificados en la cláusula 32 de
la norma EN/IEC 60335-2-65.
El presente Manual de Instalación y Funcionamiento (en adelante también
denominado "Manual") contiene una descripción detallada del Dispositivo, así como
instrucciones para su instalación y funcionamiento.

Derechos de autor

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