2 Notas sobre seguridad
2.5 Asignación del sistema de captura y el paciente
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Manual del operador e instalación Módulo USB y sensores XIOS XG
2.5
Asignación del sistema de captura y el paciente
En los procesos realizados en consultas, debe quedar garantizada la
asignación unívoca del sistema de captura al paciente que debe ser
explorado. Esto también incluye la asignación de las radiografías a los
datos de pacientes guardados en SIDEXIS XG/SIDEXIS 4.
2.6
Funcionamiento sin anomalías
Solo está permitido usar este equipo si funciona sin anomalías. Si no se
puede garantizar un correcto funcionamiento del equipo, este debe
mantenerse inactivo y debe encargarse al personal especializado y
autorizado la revisión y, si es necesario, la reparación o la sustitución del
mismo.
2.7
Mantenimiento
Por la seguridad y la salud de los pacientes, de los usuarios o de
Referencia a Controles periódicos, módulo USB
terceros, es necesario realizar inspecciones periódicas para garantizar
que el producto funciona en condiciones seguras (IEC 60601-1/DIN EN
60601-1, etc.), ver "Controles periódicos" [ → 63].
El usuario debe garantizar el cumplimiento de las inspecciones.
Si el usuario no cumple esta obligación o hace caso omiso de las
anomalías que pudieran aparecer, Sirona Dental Systems GmbH y sus
concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los daños
originados de este modo.
Como fabricantes de equipos electromédicos, sólo nos hacemos
responsables de las características técnicas de seguridad del equipo
cuando el mantenimiento, reparaciones o modificaciones del equipo han
sido efectuados sólo por Sirona o por centros expresamente autorizados
por Sirona a tal efecto y cuando los componentes que afectan a la
seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales en caso de
avería.
Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten a la
empresa correspondiente un certificado sobre la clase y envergadura de
los trabajos efectuados, indicándose, si procede, las modificaciones de
las características nominales o del campo de trabajo, con fecha, datos de
la empresa y firma.
Sirona Dental Systems GmbH
64 09 739 D3610
D3610.201.01.08.04 09.2016