Tabla de contenido
Publicidad
2 Identificación, uso previsto y notación
2.1 Identificación
El dispositivo Chiropro Plus 3rd Gen consta de un sistema de
mesa para implantología dental y cirugía oral que permite
controlar un micromotor dental que impulsa una pieza de mano
dental. Una bomba peristáltica encauza el líquido fisiológico a
través de una línea de irrigación estéril de un solo uso. La consola
consta de una única rueda de control para establecer los
parámetros y de un control de pie para activar y desactivar la
bomba,
desplazarse
entre
procedimiento seleccionado y controlar la dirección de giro del
motor. La pantalla LCD del aparato muestra muchos parámetros
de funcionamiento, como la relación de transmisión de la pieza
de mano, la velocidad del instrumento, el valor del par y el ajuste
del caudal de irrigación.
2.2 Uso previsto
Todos los dispositivos Chiropro Plus 3rd Gen se han diseñado
para su uso en implantología dentaly cirugía oral.
Las consolas están diseñadas para utilizar un micromotor dental
concreto que acciona una pieza de mano odontológica con
instrumentos apropiados para cortar tejidos blandos y duros en
la boca y atornillar implantes dentales.
El
entorno
electromagnético
CEI 60601-1-2 ed. 4.0) es el de las Instalaciones sanitarias
profesionales.
2.3 Población de pacientes prevista
La población de pacientes prevista para las consolas Chiropro
incluye a cualquier persona que acuda al odontólogo para recibir
un tratamiento acorde a la afección médica prevista. No existe
restricción por edad, raza o cultura. El usuario previsto es
responsable de seleccionar el dispositivo adecuado para el
paciente según la aplicación clínica específica.
2.4 Usuario previsto
El dispositivo Chiropro Plus 3rd Gen está diseñado para que lo
utilicen
únicamente
dentistas
odontológicas y hospitales.
2.5 Afecciones médicas previstas
La implantología dental es un procedimiento electivo para
recolocar uno o varios dientes que faltan. Pueden ser varias la
razones por las que falten dientes, como traumatismos,
edentulismo total o parcial, o caries avanzadas que suponen la
extracción del diente debido a que los tratamientos de
reconstitución ya no son posibles.
Para la implantología dental se requiere la preparación previa de
la mandíbula para que pueda acoplarse el implante dental, que
suele constar de un tornillo de titanio con un pilar y una corona
protésica de cerámica que imita el diente original que falta.
También existen soluciones protésicas dentales múltiples, que
suelen acoplar más de un solo implante.
Entre los principales tratamientos de cirugía oral se incluyen:
• extracción de dientes impactados: extracción de una pieza
dental parcial o totalmente oculta en la mandíbula;
las
diferentes
etapas
del
previsto
(según
la
norma
y
cirujanos
en
clínicas
• extracción de las muelas del juicio: extracción de un tercer
molar, esté impactado o no;
• extracción de dientes con caries no salvables: sacrificio de
una pieza dental con caries en estado avanzado porque no
se puede arreglar;
• regeneración ósea guiada y no guiada: aplicación de un
injerto óseo, ya sea de tipo artificial o biológico, para crear
una plataforma más sólida donde poder colocar un implante
dental;
• apicectomía: extracción de la punta de la raíz de un diente,
preparación de la cavidad y relleno con material
biocompatible. Una apicectomía es necesaria cuando falla la
terapia endodóntica del canal radicular convencional. La
única alternativa puede ser la extracción seguida de una
prótesis, por ejemplo, con un implante dental;
• osteotomía: corte del hueso de la mandíbula, por ejemplo,
durante un tratamiento Ridge Split destinado a incrementar
la anchura de la cresta ósea y así disponer de espacio
suficiente para que quepa un implante;
• secuestrectomía: extirpación de una porción de un hueso
necrosado;
• hemisección: corte por la mitad de una pieza dental con dos
raíces. Este procedimiento podría ser necesario cuando hay
una pérdida de hueso o caries entre las raíces debido a una
enfermedad periodontal. Los dientes se cortan por la mitad
para eliminar el hueso dañado y la corona o las raíces
dañadas.
2.6 Contraindicaciones y advertencias para
el paciente
No existen contraindicaciones ni advertencias específicas para el
paciente respecto a la familia de dispositivos Chiropro siempre
que estos se utilicen de la manera prevista.
2.7 En caso de accidentes
Si se produce un accidente, el Chiropro Plus 3rd Gen no debe
usarse hasta que lo haya reparado por completo un técnico
cualificado y autorizado por el fabricante.
En el caso de que se produzca un incidente grave relacionado con
el dispositivo, debe informar a la autoridad competente de su
país, así como al fabricante, a través del distribuidor regional.
Consulte
las
normativas
procedimientos rigurosamente.
2.8 Notación y enlaces a los capítulos
• A, B, C, etc.
El texto al que precede una letra indica un procedimiento
que debe llevarse a cabo paso a paso.
•
Indica el resultado de un procedimiento.
• (1), (2), (3), etc.
El texto al que precede un número indica texto utilizado con
una ilustración.
• OK (Aceptar), Settings (Ajustes), etc.
El texto en cursiva y negrita indica elementos de la pantalla
como, por ejemplo, botones, menús, elementos del menú,
áreas de pantalla, valores o campos cuando se mencionan y
nombres de pantallas.
nacionales
para
conocer
los
3
Publicidad
Tabla de contenido
