Information Produit et Fabricant
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Pour plus de renseignements contactez:
Diamond Diagnostics Support Technique à 1-508-429-0450
Introduction et Conseil d'utilisation:
Résumé et Principe:
Réactifs:
Composant:
Uniquement pour diagnostic in vitro
Stockage et Traitement:
Mode d'Emploi
Mode d'Emploi
1. Avant l'utilisation tenir l'ampoule par sa pointe et agiter vigoureusement pendant 10 secondes.
2. Tapoter le liquide dans la base de l'ampoule
3. Ouvrez l'ampoule en claquant la pointe a la partition. Utiliser gaze, tissue, gants ou une ouverture appropriée de l'ampoule pour protéger les
doigts des coupures.
4. S Echantillonner les contenus de l'ampoule selon la technique recommandée par le fabricant de l'analyseur.
Pour un résultat optimal, utiliser d'un seul échantillon contenant au moins 0.5 mL.
• Aspiration Directe- Echantillonner le contrôle directement de l'ampoule.
• Transfer Seringue- Aspirer les contenus de l'ampoule dans une seringue munie d'une aiguille émoussée (si disponible). Expulser les
bulles d'air en éliminant une partie de contrôle dans un mouchoir. Détacher soigneusement l'aiguille et l'échantillon dans le mode QC
selon la technique recommandée par le fabricant de l'analyseur. Pour des résultats optimaux, utiliser une seringue de 3-5 mL (maximum)
et une aiguille de calibre 20 (minimum).
5. Enregistrer les résultats selon le programme d'assurance qualité mis en place pour votre laboratoire.
Limitations
Performance recommendée d'Analyseurs:
Les valeurs dans la Charte des Valeurs Attendues sont basées sur les déterminations multiples effectuées sur des échantillons
choisies au hasard dans chaque lot. Les contrôles de Diamond Diagnostics sont mesurés côte à côte avec les contrôles OEM pour
assurer la performance de produit.
Valeurs attendues: Instrument
Hématocrite
Gamme
Limitations:
Lors de l'utilisation du produit Diamond Diagnostics si résultat de mesure est hors des valeurs acceptables, suivre les
instructions ci-dessous:
1.
Vérifier si les calibrateurs internes utilisés pour la standardisation de l'appareil sont bien conformes, voir la date de péremption, et de
ne pas avoir de contaminations visibles.
2.
Suivre les procédures définies dans le Manuel d'Utilisation des Appareils, voir chapitre Dépannage.
3.
Vérifier si tous les procès de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d'Utilisation.
4.
Si le problème existe toujours, contactez directement le Support Technique du Diamond Diagnostics.
Le nom de certains producteurs ainsi que leurs produits mentionnés dans ce document peuvent avoir une marque déposée protégée par le Droit des marques, ils
sont donc utilisés uniquement pour informations et références. Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privilégiées avec ces producteurs ou leurs
produits.
Hct est un matériel analysé de contrôle de qualité à deux niveaux, destiné à la surveillance de la mesure de l'hématocrite
sur les analyseurs, comme le montre la Charte des Valeurs Attendues.
Il y a deux niveaux de Hct, chacun fourni dans des ampoules de 2.0 mL. Les deux niveaux permettent la vérification de
performance d'analyseur dans la gamme basse et moyenne clinique.
Ce produit est considéré comme l'équivalent fonctionnel du matériel pré-existant distribué par Original Equipment
Manufacturer (OEM).
Hct Niveau A, CD-570405D
Hct Niveau A, CD-570405D sont des solutions bicarbonate aqueuses avec d'autres sels et préservatifs
Stocker Hct A de 18 à 25°C. Référer à l'étiquette sur chaque ampoule et sur la boîte pour la date de péremption.
348
25.3%
23.8% - 26.8%
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 2 of 10
Hct Niveau A
CD-570405D: Lot R0J140
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%
French