Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Moretti Mopedia RS918 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RS918 Asiento de pared para ducha
RS919 Asiento de pared con patas para ducha
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir un asiento para ducha de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Los asientos
para ducha Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un
uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para
su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenidamente antes de utilizar el asiento.
En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda
y consejos.
Nota Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante
el transporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para
más instrucciones.

3. FINALIDAD

Los auxilios para ducha de la línea MOPEDIA fabricados por Moretti están diseñados para facilitar el
asiento de personas discapacitadas o con dificultadas motoras durante las operaciones de higiene.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de
los ASIENTOS DE PARED PARA DUCHA son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en
el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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