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Manual del usuario del sistema Doppler ecográfico de bolsillo de la serie SD3
Seguridad clí nica (aprobació n en marzo de 1997, octubre de 1982)
La ecografí a diagnó stica se usa desde finales de los añ os cincuenta. Dados los beneficios
probados y la eficacia demostrada para el diagnó stico mé dico, incluido el uso durante el
embarazo humano, la asociació n American Institute of Ultrasound establece la seguridad clí nica
de este uso.
No se ha confirmado ningú n efecto bioló gico en los pacientes o los operadores de los
instrumentos debido a la exposició n a los sistemas de ecografí a diagnó stica actuales. Aunque
existe la posibilidad de detectar efectos bioló gicos en el futuro, los datos actuales indican que los
beneficios para los pacientes derivados del uso prudente de la ecografí a diagnó stica son
superiores a los riesgos en caso de que existiera alguno.
Uso prudente ( aprobació n en mayo de 1999)
La asociació n AIUM recomienda el uso responsable de la ecografí a diagnó stica. La asociació n
desaconseja el uso no mé dico de la ecografí a con fines psicosociales o de entretenimiento. El uso
de la ecografí a bidimensional (2D) o tridimensional (3D) solo para ver el feto, obtener una
imagen del feto o determinar el sexo del feto sin la autorizació n del mé dico es inadecuado y
contrario a la prá ctica mé dica responsable. Aunque no se ha confirmado ningú n efecto bioló gico
en los pacientes debido a la exposició n a los sistemas de ecografí a diagnó stica actuales, existe la
posibilidad de detectar efectos bioló gicos en el futuro. Por consiguiente, la ecografí a se debe usar
de forma prudente para ofrecer beneficios mé dicos al paciente.
Seguridad durante la formació n y la investigació n (aprobació n de marzo de
1997, marzo de 1983)
La ecografí a diagnó stica se usa desde finales de los añ os cincuenta. No se ha confirmado ningú n
efecto bioló gico adverso en los pacientes derivado de este uso. Aunque no se ha detectado ningú n
riesgo que excluya el uso prudente y cauteloso de la ecografí a diagnó stica para la formació n y la
investigació n, la experiencia obtenida de la prá ctica diagnó stica normal puede ser relevante o no
serlo para los perí odos de exposició n prolongados y la variació n de las condiciones de exposició n.
Por lo tanto, se considera adecuado hacer la siguiente recomendació n:
En aquellas situaciones especiales en las que se van a realizar exá menes con fines distintos del
beneficio mé dico directo para la persona que va a ser examinada, esta debe ser informada de las
condiciones de exposició n con antelació n y de las diferencias con respecto a las condiciones de la
prá ctica diagnó stica normal.
Esta unidad funciona con una fuente de alimentació n interna (pieza aplicada de tipo B
segú n la norma IEC/EN 60601-1). En el caso de la protecció n de tipo B, la conexió n entre
el equipo y el personal cumple lo establecido en la norma IEC/EN 60601-1 en relació n
con los niveles permitidos de corrientes de fuga y resistencia dielé ctrica.
Se deben seguir las instrucciones de los mensajes de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN. Para
evitar lesiones, tome las siguientes precauciones durante el uso del dispositivo.
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Guí a de seguridad
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