Información Relativa A La Seguridad - Cardioline touchECG Manual De Usuario

2. INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
Cardioline SpA se considera responsable de los dispositivos en lo concerniente a su seguridad, fiabilidad y
funcionalidad solo si:
1. Las operaciones de montaje, modificaciones o reparaciones han sido realizadas por Cardioline SpA o
por un Centro de Asistencia Autorizado por ésta;
2. El dispositivo se utiliza siguiendo las instrucciones que contiene el manual de usuario.
Consulte siempre a Cardioline SpA si desea conectar aparatos no citados en este manual.
Advertencias

El presente manual ofrece información importante relacionada con el uso correcto y la seguridad del
dispositivo. Si no se respetan los procesos operativos descritos, se utiliza de modo impropio el
dispositivo o se ignoran las especificaciones y los consejos ofrecidos, se podrían provocar riesgos a la
incolumidad física de los operadores, de los pacientes y de los presentes, o se podría dañar el
dispositivo.

El dispositivo no puede modificarse de ninguna manera.

No utilice el dispositivo si se tiene la sospecha de un fallo o modificación de las prestaciones.

El dispositivo obtiene y presenta los datos que reflejan la condición fisiológica del paciente; esta
información puede ser visionada por personal médico especializado y será útil para determinar un
diagnóstico correcto. Sin embargo, los datos no se deberán utilizar como el único medio para la
determinación del diagnóstico del paciente.

Los operadores a los que está destinado este dispositivo deben tener las capacidades necesarias
acerca de los procedimientos médicos y los tratamientos del paciente, además de estar
correctamente formados para utilizar el dispositivo. Antes de empezar a utilizar el dispositivo para
aplicaciones sanitarias, el operador debe leer atentamente y comprender el contenido del manual
de usuario y de los demás documentos anexos. Un conocimiento o formación inadecuados, podría
provocar mayores riesgos para la incolumidad física de los operadores, de los pacientes y de los
presentes, o podría dañar el dispositivo.

La ley Federal de los Estados Unidos limita la venta de este dispositivo a o detrás de pedido de un
médico.

Este dispositivo se ha diseñado para utilizarse exclusivamente con la unidad de adquisición HD+. Se
remite al manual de usuario de HD+ para informarse sobre los riesgos y advertencias que están
relacionados con él y para las instrucciones de uso apropiadas.

El presente dispositivo puede instalarse en tableta, ordenador de sobremesa o portátiles de varios
tipos (a continuación se indicará como dispositivo de soporte) con tal de que respondan a los
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INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
touchECG