Garantía - CSO SIRIUS Manual Del Usuario

TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS
clínicos para cumplimiento normativo."
Estándares técnicos:
- EN 60601-1 "EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO - PARTE 1: REQUISITOS GENERALES PARA
SEGURIDAD. "Edición 2006 en su versión modificada.
- EN 60601-1-2 "Equipo eléctrico médico - Estándar colateral: compatibilidad electromagnética".
- Edición 2001.
- Instrumentos oftalmológicos UNI EN ISO 15004-1 - Requisitos fundamentales y métodos
de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.
Edición 2007.
- Instrumentos oftalmológicos UNI EN ISO 15004-2 - Requisitos fundamentales y métodos
de prueba. Parte 2: Protección contra el riesgo de la luz. Edición 2007.
UNI EN ISO 14971: 2012 "Gestión de riesgos para dispositivos médicos".
1.2.4. GARANTÍA
CSO SRL es responsable del cumplimiento del dispositivo con la Directiva comunitaria
93/42/CEE y posteriores modificaciones, así como para el rendimiento del dispositivo, la
seguridad y la fiabilidad. CSO SRL no será responsable bajo las siguientes circunstancias:
- La instalación y la puesta en marcha se llevan a cabo sin seguir las instrucciones y adver-
tencias de precaución informadas en el manual.
- El dispositivo no se usa siguiendo las instrucciones y advertencias de precaución informa-
das en el manual.
- Se usan accesorios o repuestos que no sean los suministrados o recomendados por CSO SRL.
- Las reparaciones y los controles de seguridad no son llevados a cabo por personal califica-
do, capacitado y autorizado por CSO SRL.
- El sistema eléctrico de la ubicación donde está instalado el dispositivo no cumple con CEI
estándares y los requisitos legales vigentes.
CSO SRL no acepta responsabilidad por consecuencias directas o indirectas o por daños a
la propiedad o daño a las personas causado por el uso incorrecto del dispositivo o por supo-
siciones clínicas poco sólidas basadas en su uso.
CSO SRL garantiza este producto por un período de 24 meses según lo indicado en la fecha
de fabricación. Esta garantía cubre el reemplazo, en las instalaciones de CSO o en un centro
de servicio autorizado, de componentes y materiales, así como las horas de trabajo necesa-
rias. Envío y transporte son a cargo del cliente.
Esta garantía no cubre piezas consumibles o piezas que puedan desgastarse durante el fun-
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