Minislcrio de Salud
SecJ'elaría de PotilJeas, Regulación
e !nslitulOs
A.NM.A,]'
CERTIFICADO DE AUTORIZACION
DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
Se autoriza
a la firma SIEMENS S.A. a comercializar
de uso "in vitro"
denominado
PARA
EL
PROCESAMIENTO
MICROTITULACIÓN,
CUANTITATIVA
O CUALITATIVA
CLÍNICAS
HUMANAS,
componentes
de la unidad de trabajo:
teclado;
2) Accesorios:
le asigna
la categoría:
comprendido
en las condiciones
y
A.S. N°
145/98,
PRODUCTS GmbH. Emil-von-Behring-StraBe
las etiquetas
de los envases,
PRODUCTO
PARA
EXCLUSIVO
AUTORIZADO
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA,
O O812 7
Certificado
nO:
ADMINISTRACION
MÉDICA,
23 ENE 2015
Expediente
BEP III
DE
SEGÚN SE REQUIERA PUEDE REALIZAR LA DETERMINACIÓN
DE ANTÍGENOS
compuesto
por
SYRINGES
BEP III en envases
Venta
a laboratorios
establecidas
Lugar de elaboración:
anuncios y Manual de instrucciones
DIAGNOSTICO
DE
POR
NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
\
In9. AOGEL/O LOPEZ
N.olon_.
Admlnlltr.dOf
A.l't.M..,A..T.
DE VENTA
DE USO IN VITRO
nO: 1-47-3110-1596/14-5
el Producto para Diagnóstico
SYSTEM/ ANALIZADOR
ENSAYOS
ELISA
O ANTICUERPOS EN MUESTRAS
1)
Módulo
analizador
unidad de suministro,
por 120 o 480 jeringas.se
de Análisis
en la Ley 16.463,
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS
76. 35041 Marburg.
USO
"IN
VITRO"
LA
ADMINISTRACION
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA
y
Firma
SEMIAUTOMÁTICO
EN
PLACAS
BEP III
Y sus
monitor, ordenador
clínicos
por hallarse
y Resolución
(ALEMANIA).
deberá constar
USO
PROFESIONAL
NACIONAL
sello
DE
y
M.s.
En
DE