Contraindicaciones; Advertencias, Precauciones Y Notas Del Sistema; Advertencias - Sensei LP05-01 Instrucciones De Uso

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4. CONTRAINDICACIONES

SENSEI
SOLO DEBE UTILIZARSE CON RADIOFÁRMACOS MARCADOS CON 99MTC O CON
®
!
UNA FUENTE DE RADIACIÓN SELLADA DE COBALTO-57. EL USO DEL DISPOSITIVO CON
OTROS TIPOS DE RADIOFÁRMACOS INYECTADOS AL PACIENTE NO ESTÁ PERMITIDO.
El dispositivo solo debe ser utilizado por profesionales de atención médica capacitados,
!
médicos capacitados en medicina nuclear o médicos que realicen cirugías en pacientes con
cáncer.
!
SENSEI
®
no se debe usar en contextos diferentes a los métodos que se describen en estas
Instrucciones de uso (IdU).

5. ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS DEL SISTEMA

Lea y asegúrese de comprender la siguiente sección antes de utilizar SENSEI
advertencias operacionales, precauciones y notas para un funcionamiento seguro de SENSEI

5.1. ADVERTENCIAS

!
NO UTILICE LA SONDA SI EL EMBALAJE ESTÁ DAÑADO O ROTO.
NO UTILICE LA SONDA SI YA NO ES ESTÉRIL
!
(por ejemplo, la sonda se ha colocado en una superficie fuera del campo estéril).
El equipo quirúrgico debe mantener la sonda estéril durante toda la duración de la cirugía, en
particular cualquier parte del producto que entre en contacto directo con el paciente.
NO REUTILICE NI REESTERILICE LA SONDA
!
La sonda es un dispositivo de un solo uso. No debe ser reesterilizado ni reutilizado. El embalaje
de la sonda debe abrirse en el campo estéril.
Deseche la sonda después de usarla por primera vez. La sonda no es reutilizable y es de un solo uso.
No reutilice la sonda en otro paciente bajo ninguna circunstancia.
!
NO DEJE CAER LA SONDA. SI EL DISPOSITIVO SE HA CAÍDO, NO LO USE
Documento #: LPM_EN_IFU_001_08
Parte II: LLC_00057
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