4. CONTRAINDICACIONES
SENSEI
SOLO DEBE UTILIZARSE CON RADIOFÁRMACOS MARCADOS CON 99MTC O CON
®
!
UNA FUENTE DE RADIACIÓN SELLADA DE COBALTO-57. EL USO DEL DISPOSITIVO CON
OTROS TIPOS DE RADIOFÁRMACOS INYECTADOS AL PACIENTE NO ESTÁ PERMITIDO.
El dispositivo solo debe ser utilizado por profesionales de atención médica capacitados,
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médicos capacitados en medicina nuclear o médicos que realicen cirugías en pacientes con
cáncer.
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SENSEI
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no se debe usar en contextos diferentes a los métodos que se describen en estas
Instrucciones de uso (IdU).
5. ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS DEL SISTEMA
Lea y asegúrese de comprender la siguiente sección antes de utilizar SENSEI
advertencias operacionales, precauciones y notas para un funcionamiento seguro de SENSEI
5.1. ADVERTENCIAS
!
NO UTILICE LA SONDA SI EL EMBALAJE ESTÁ DAÑADO O ROTO.
NO UTILICE LA SONDA SI YA NO ES ESTÉRIL
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(por ejemplo, la sonda se ha colocado en una superficie fuera del campo estéril).
El equipo quirúrgico debe mantener la sonda estéril durante toda la duración de la cirugía, en
•
particular cualquier parte del producto que entre en contacto directo con el paciente.
NO REUTILICE NI REESTERILICE LA SONDA
!
La sonda es un dispositivo de un solo uso. No debe ser reesterilizado ni reutilizado. El embalaje
•
de la sonda debe abrirse en el campo estéril.
•
Deseche la sonda después de usarla por primera vez. La sonda no es reutilizable y es de un solo uso.
No reutilice la sonda en otro paciente bajo ninguna circunstancia.
•
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NO DEJE CAER LA SONDA. SI EL DISPOSITIVO SE HA CAÍDO, NO LO USE
Documento #: LPM_EN_IFU_001_08
Parte II: LLC_00057
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