Codici; Introduzione; Destinazione D'USo; Dichiarazione Di Conformità Ue - Moretti MOPEDIA RS992X Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

RS992X – Vassoio da letto su ruote, struttura in acciaio, regolazione manuale
RS997X – Vassoio da letto su ruote, struttura in acciaio, sollevamento automatico

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un vassoio da letto della linea MOPEDIA by Moretti. I vassoi da letto
MOPEDIA by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze
per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per
un corretto uso dell' accessorio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il vassoio da
letto da voi acquistato. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà
aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

I vassoi da letto MOPEDIA sono destinati principalmente a persone che hanno difficoltà motorie,
principalmente allettati ove si prevede il consumo dei pasti a letto o in poltrona. Tutta via sono
versatili sia in ambito ospedaliero che domiciliare.
NOTA: Controllare che il prodotto non abbia subito danni durante la spedizione. In caso di danni
non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni.
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia TAVOLINI DA LETTO sono conformi
alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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