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Français
Description de l'appareil
Le SPIDER2 combine force et souplesse pour vous offrir un positionnement interopératif
optimal. Le SPIDER2 a été conçu pour se fixer sur les rails de toutes les tables d'opération
standard ainsi que sur le rail situé à l'arrière de la chaise longue T-MAX.
Indications thérapeutiques
Le SPIDER2 est utilisé pour positionner les membres pendant une intervention chirurgicale.
Avertissement
•
Le non-respect des consignes suivantes peut entraîner des blessures chez le patient
et/ou le personnel médical
•
Il est de la responsabilité des professionnels de santé de se familiariser avec les
techniques chirurgicales adaptées. Avant d'utiliser le SPIDER2, il est recommandé
de lire et de bien comprendre la notice d'utilisation, tout particulièrement sur les
paragraphes intitulés ATTENTION. Le non-respect des consignes de soin peut entraîner
des blessures chez le patient et/ou le personnel médical.
•
Lire et bien comprendre les points particuliers des consignes d'utilisation pour
l'accessoire particulier en cours d'utilisation. NE PAS utiliser le système sans avoir au
préalable lu et compris toutes les consignes d'emploi importantes.
•
Les consignes d'utilisation spécifiques pour la chirurgie contiennent davantage
d'AVERTISSEMENTS ; consulter les consignes d'utilisation pertinente en fonction de
l'utilisation qui sera faite de l'appareil.
•
Le système SPIDER2 a été testé et a été certifié conforme aux limites d'émission et
d'immunité des appareils médicaux selon la norme IEC 60601-1-2 et la Directive du
matériel médical 93/42/EEC. La conformité de l'appareil aux normes entend assurer
une protection raisonnable contre les interférences nuisibles au bon fonctionnement
d'un établissement hospitalier. On ne peut cependant pas garantir qu'aucune
interférence ne sera émise par un appareil. Dans l'hypothèse où un appareil SPIDER2
endommagerait d'autres appareils par des interférences, il est conseillé que
l'utilisateur essaye de corriger ces interférences à l'aide de l'une ou plusieurs des
actions suivantes :
–
Réorienter ou déplacer le ou les appareil(s) affectés)
–
Augmenter la distance qui sépare le SPIDER2 du ou des appareil(s) affecté(s)
•
Avant l'utilisation, l'équipement et ses composants doivent être vérifiés à la recherche
d'éventuelles dégradations. NE JAMAIS utiliser des composants ndommagés. Un
équipement ou des composants endommagés peuvent entraîner des blessures chez le
patient et/ou au personnel médical.
•
Avant chaque utilisation, inspecter l'enveloppe en plastique afin de vérifier qu'elle ne
comporte aucun dommage susceptible d'entraîner une entrée de fluide.
•
NE PAS utiliser de composants endommagés. Un équipement ou des composants
endommagés peuvent provoquer des lésions chez le patient et/ou le professionnel de
la santé.
•
La charge pesant sur le SPIDER2 ne doit pas dépasser les 23 kg. Le non-respect de
cette règle peut entraîner des blessures chez le patient et/ou le personnel médical.
Certaines orientations spécifiques du SPIDER2 peuvent permettre de supporter des
charges plus lourdes ; contacter Smith & Nephew.
•
Les articulations du SPIDER2 ne peuvent être ni verrouillées ni déverrouillées sans
batterie.
•
Le bouton de mise au point du SPIDER2 est désactivé quand le champ stérile et/ou la
pédale sont branchés.
Si le champ stérile de remplacement est relié à un membre ou un accessoire, NE PAS
•
détacher le membre du patient du SPIDER2.
Maintenir en permanence le SPIDER2 et/ou le membre du patient tout en positionnant
•
le SPIDER2.
Aucune modification n'est autorisée sur cet équipement.
•
•
Si le changement de batterie arrive lors d'une intervention chirurgicale, NE JAMAIS
modifier la position de l'interrupteur. En effet, cela pourrait entraîner un dégagement
de pression du SPIDER2 provoquant un mouvement inopiné de l'appareil.
•
Ne pas changer la position de l'interrupteur si le patient est relié au SPIDER2.
•
NE PAS saisir le SPIDER2 par-dessus les boutons de déconnexion rapide pour viter de
déclencher les verrouillages de déconnexion rapide et risquer de détacher le membre
du SPIDER2.
•
NE JAMAIS relâcher le SPIDER2 et/ou le membre du patient tant que l'utilisateur n'est
pas assuré que le SPIDER2 est verrouillé.
•
Vérifier que les câbles électriques sont correctement installés pour éviter toute
dégradation. Les câbles endommagés doivent être remplacés. Le nonremplacement
des câbles peut entraîner des blessures chez le patient et/ou le personnel médical.
•
Les kits de stabilisation à usage unique ne doivent pas être réutilisés ou utilisés si
l'emballage a été endommagé. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des
blessures ou des infections chez le patient.
Si le moteur du SPIDER2 fonctionne en continu, ou tourne plus d'une fois par minute
•
quand il est en position verrouillée, détacher le patient et appeler le service d'entretien
de l'appareil.
•
NE JAMAIS laisser des liquides pénétrer dans le réceptacle de raccordement du champ
stérile ou dans le réceptacle de raccordement de la pédale.
22
126-99-01 Rev. C
•
Utiliser la pédale avec des articles Smith & Nephew uniquement.
•
NE JAMAIS l'utiliser dans un environnement AP, APG et OEA.
NE JAMAIS utiliser de solvants, de lubrifiants ou d'autres produits chimiques sauf
•
contre-indication.
UTILISER le chargeur de batterie SPIDER2 AVEC le lot de batterie SPIDER2 n° 72203301.
•
Les autres types de batterie pourraient exploser et endommager le chargeur, et
provoquer des blessures.
•
Le chargeur de batterie SPIDER2 ne doit pas être utilisé dans les zones de soins aux
patients en raison du courant de fuite. Le non-respect de cette consigne pourrait
blesser le patient et/ou le professionnel de santé.
•
Le chargeur de batterie SPIDER2 ne doit pas être utilisé à proximité de gaz
d'anesthésie inflammables.
•
Le chargeur de batterie SPIDER2 doit être utilisé à l'intérieur uniquement.
Remplacer sans attendre les cordons et câbles défectueux du chargeur de batterie
•
SPIDER2.
•
La prise de courant doit être installée à proximité du chargeur de batterie SPIDER2 et
rester facilement accessible.
Précautions
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale.
•
Ne jamais ranger le SPIDER2 en position verrouillée car cela réduit considérablement
sa durée de vie. Le dépressuriser systématiquement avant de le ranger en tournant
l'interrupteur sur la position DÉPRESSURISER pendant une seconde, puis en relâchant
l'interrupteur pour qu'il se remette en position ARRÊT.
Composants
Figure 1. SPIDER2
1.
Bouton de déconnexion rapide
3.
Témoin lumineux
5.
Pinces du champ stérile
7.
Réceptacle de raccordement du champ
stérile de remplacement
9.
Articulation en haltère
11.
Batterie
13. Poignée d'indexation du crampon
15. Interrupteur
Avant la première utilisation
1. Charger la batterie du SPIDER2 avant la première utilisation : les batteries fournies ne
sont pas chargées en totalité.
2. Une fois les batteries chargées, les insérer sur le SPIDER2.
3. Tourner l'interrupteur sur la position MARCHE (Figure 1) ; le SPIDER2 s'active et toutes les
articulations se verrouillent.
Système de positionnement des membres SPIDER2
2.
Déconnexion rapide femelle
4.
Batterie Bouton de déverrouillage
6.
Réceptacle de raccordement de la pédale
8.
Bouton de mise au point
10. Articulation charnière
12. Bouton d'activation du crampon
14.
Articulation distale
Mode d'emploi
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