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para recibir ayuda, si la necesitan, para configurar, acoplar, utilizar o realizar el mantenimiento del
Nox Sleep System, sus accesorios, y los sensores externos y dispositivos auxiliares que hayan sido
aprobados para el sistema, o
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para informar sobre incidencias o imprevistos en el funcionamiento.
En el sitio web de Nox Medical (www.noxmedical.com/distributors) encontrará información de soporte e
información sobre el representante de ventas de Nox Medical.
Advertencias y precauciones de uso
Advertencia: El sistema Nox Sleep System NO está certificado para ser utilizado en aplicaciones de
monitorización continua en las que un fallo de funcionamiento pueda provocar lesiones o la
muerte al paciente.
Precaución: La grabadora Nox A1 cumple los requisitos de la norma internacional IEC 60601-1-2
sobre compatibilidad electromagnética, aplicable a equipos o sistemas electromédicos. Esta norma
está diseñada para proporcionar una protección razonable frente a interferencias perjudiciales en
una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de transmisión por
radiofrecuencia y otras fuentes de ruido eléctrico en la asistencia sanitaria y otros entornos, es
posible que la presencia de altos niveles de interferencias ocasionados por la proximidad o la
intensidad de la fuente pueda perjudicar al funcionamiento del dispositivo, lo cual afectaría a las
señales grabadas y, por consiguiente, al análisis de los datos, y el tratamiento podría resultar
incorrecto. Los equipos electromédicos precisan precauciones especiales en lo que respecta a la
compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que es necesario instalarlos y ponerlos en servicio
conforme a la información CEM proporcionada en la sección «Información CEM» de este manual.
Advertencia: El uso de otros accesorios, transductores, sensores y cables distintos de los que
aparecen en las listas de este manual puede aumentar las emisiones y reducir la inmunidad del Nox
Sleep System, y provocar lesiones o la muerte al operador/paciente.
Advertencia: A la hora de utilizar la grabadora Nox A1, esta no debe colocarse junto a otros equipos
ni apilarse sobre ellos. Si debe usarla colocada junto a otros equipos o apilada sobre ellos, vigile el
dispositivo para comprobar que funcione con normalidad en la configuración en la que vaya a
utilizarla(s) y para impedir un funcionamiento inesperado que pueda provocar lesiones o la muerte
al operador/paciente.
Advertencia: El Nox Sleep System puede tener interferencias con otros equipos, aun cuando estos
cumplan los requisitos relativos a las emisiones del Comité Internacional de Perturbaciones
Radioeléctricas (CISPR), y puede provocar lesiones al paciente.
Precaución: Exposición a radiación por radiofrecuencia.
Precaución: La grabadora Nox A1 está diseñada de forma que su uso sea seguro para aquellos
pacientes que lleven un marcapasos, siempre y cuando el marcapasos cumpla con la norma: EN
45502-2-1 Dispositivos médicos implantables activos. Requisitos particulares para los dispositivos
médicos implantables activos previstos para el tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos
cardíacos) o dispositivos médicos implantables activos contemplados en la norma EN 45502-2-2.
Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos previstos para el
tratamiento de la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables). El uso de marcapasos
que no cumplan la norma puede hacer que el uso de la grabadora Nox A1 afecte a su
funcionamiento y provocar lesiones al paciente. Antes de utilizar el dispositivo para pacientes con
marcapasos, el operador debe consultar los documentos que acompañan al marcapasos relativos a
sus certificaciones y requisitos de uso o, si es necesario, contactar con el fabricante.
Manual de la grabadora Nox A1
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