Funciones Del Bpc; Presión De Funcionamiento; Filtro De Ventilación De Escape - Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1 Guía Para El Usuario

Capítulo 1 | Descripción general del S.U.B.
Thermo Scientific

1.4 Funciones del BPC

El cultivo celular se aloja dentro del BPC (figuras 1.16-1.18). La cámara
está fabricada con película, una estructura coextruída especialmente
diseñada para su uso en procesos biofarmacéuticos. Todos los
materiales están calificados para una amplia variedad de requisitos
de compatibilidad físicos, mecánicos, biológicos y químicos. Consulte
los datos de nuestro catálogo de BPC y las guías de validación
de película; para obtener una copia, póngase en contacto con su
representante de ventas. El BPC del biorreactor se suministra sometido
a radiación gamma.
Presión de funcionamiento
El BPC del S.U.B. no funciona como un sistema cerrado, ya que
tiene filtros de entrada y de escape que sirven para mantener un
entorno adecuado para el crecimiento celular sin preocuparse por la
contaminación. Sin embargo, se pueden dar unas condiciones en las
que el caudal de entrada del gas supere el caudal de escape. Esto
puede ocurrir en el caso improbable de que se produzca un fallo en el
regulador de presión de un alimentador de gas, o cuando un exceso de
espuma cree las condiciones para un bloqueo de la ventilación. El BPC
del S.U.B. no está clasificado como recipiente de presión (la presión del
gas no debe superar los 0,03 bar [0,5 psi] dentro del BPC). Se pueden
encargar BPC personalizados con un transductor de presión de un solo
uso opcional para controlar la presión dentro del S.U.B. (se suministran
de serie con los sistemas de 1000 y 2000 l).
Filtro de ventilación de escape
El filtro de ventilación de escape empleado en los S.U.B. de 50 l-1000 l
es un filtro de la serie Pall KA3 que utiliza membranas de PVDF
hidrófobas. Para mantener una conexión estéril, el BPC estándar se
suministra con la flecha del filtro apuntando hacia el BPC. De este
modo, se garantiza que los escapes del filtro están ubicados fuera de
la conexión estéril. Para usuarios con aplicaciones más exigentes, se
puede usar un calentador de filtro de ventilación opcional.
Los filtros de ventilación de escape empleados en los S.U.B. de 2.000 l
son filtros de la serie Meissner
de PVDF hidrófobas. Estos filtros se proporcionan en la orientación
normal, con la flecha de flujo de la carcasa del filtro apuntando hacia
fuera del BPC. La orientación normal permite una capacidad de filtro
máxima. No se proporcionan conductos de ventilación laterales. El
condensado se debe gestionar empleando el sistema de condensador
o el calentador de filtro de ventilación.
Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1
™ UltraCap ™ que usan membranas
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