Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
a) La interfaz entre la simulación de señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y el EQUIPO
ME o el SISTEMA ME se ubicará dentro de los 0,1 m del plano vertical del área de campo
uniforme en una orientación al EQUIPO ME o el SISTEMA ME.
b) El EQUIPO ME y los SISTEMAS ME que reciban intencionalmente energía electromagnética
RF a los efectos de su funcionamiento se probarán a la frecuencia de recepción. Las pruebas
puede realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas por el PROCESO DE
GESTIÓN DE RIESGOS. Esta prueba evalúa la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL
de un receptor intencional cuando hay señal ambiental en la banda de paso. Se entiende
que el receptor podría no lograr la recepción normal durante la prueba.
c) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas por el
PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
d) Aplica únicamente a el EQUIPO ME y los SISTEMAS ME con componentes o circuitos
magnéticamente sensibles.
e) Durante la prueba, el EQUIPO ME o el SISTEMA ME pueden alimentarse a cualquier voltaje
de entrada NOMINAL, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba. (vea la Tabla 1)
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este nivel de prueba supone una distancia mínima entre el EQUIPO ME o el SISTEMA ME
y las fuentes de campo magnético de la frecuencia de potencia de al menos 15 cm. Si el
ANÁLISIS DE RIEGO demuestra que el EQUIPO ME o el SISTEMA ME se utilizarán con mayor
cercanía de 15 cm de fuentes de campo magnético de la frecuencia de potencia, el NIVEL DE
PRUEBA DE INMUNIDAD se ajustará según corresponda para la distancia mínima esperada.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnética
El VNT275 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del VNT275 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo
Cumplimiento
Grupo 1
El equipo ME utiliza energía de RF sólo para su
función interna. Por lo tanto, sus emisiones de
RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
No aplica
No aplica
Entorno electromagnético – guía
Cumple
El equipo ME funciona solo con pilas
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