Previdnostni Ukrepi - FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso

Navodila za uporabo
Namen uporabe
Izdelki serije SPE1-Y služijo kot dodatna oprema, ki se uporablja skupaj z endoskops-
kimi instrumenti za pritrditev vodilnih žic med posegom.
Značilnosti izdelka
Ventil za biopsijo
Pritrdilni mehanizem
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva obsežno poznavanje tehničnih načel, kliničnih uporab
ter tveganj gastrointestinalne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati samo
zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so ustrezno
usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi in sterilizirani z etilenoksidom.
Sterilni instrument je lahko uporabljen takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno
do« na embalaži, saj lahko sterilne instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Instrumenta NE uporabljajte, če na sterilni embalaži opazite razpoke ali luknje, če ni
zagotovljeno ustrezno zapiranje ali če je v embalažo prodrla vlaga. Vse instrumente
medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo. Vsa navodila za
uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem mestu.
Instrumenti medwork, ki so označeni za enkratno uporabo, ni dovoljeno ponovno
pripraviti za uporabo, ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti. Ponovna uporaba,
ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko spremenijo lastnosti
izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi zdravje bolnika ali vodi do
bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo ali
ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije bolnika ali instrumenta ter
tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni.
Kontaminacija instrumenta lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti bolnika.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo SPE1-Y7 ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za
endoskopsko retrogradno holangiopankreatografijo.
Možni zapleti
Pankreatitis, holangitis, holecistitis, perforacija, krvavitev, aspiracija, okužba, sepsa,
alergijska reakcija na kontrastna sredstva ali zdravila, hipertenzija, respiratorna
depresija ali zastoj dihanja, srčna aritmija ali zastoj srca.

Previdnostni ukrepi

Za zagotovitev nemotenega pregleda je treba uskladiti premer delovnega kanala
endoskopa ter premer instrumentov.
Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Fiksirne vilice
Ročajno držalo za instrumente
Navodila za uporabo
Pozicioniranje serije SPE1-Y7 na endoskop
Potisnite adapter EasyCure stransko na dovodni ventil delovnega kanala endoskopa.
Pozicioniranje vodilne žice
Vstavite gibko konico vodilne žice v lumen vodilne žice na proksimalnem vhodu za
vodilno žico ERCP katetra ali papiloma. Vodilno žico potiskajte proti distalni konici
tako dolgo, dokler nista njuna konca poravnana. V skladu z navodili za uporabo
uporabljenega instrumenta kanulirajte zadevni vod. Sprostite vodilno žico s proksimal-
nega vhoda za vodilno žico do adapterja EasyCure iz lumna vodilne žice z režami.
Pritrdite vodilno žico tako, da jo zavihate na fiksirnih vilicah adapterja easyCure.
Pozicioniranje instrumentov
Vstavite pozicionirano in fiksirano vodilno žico na distalni konici instrumenta easyCure.
Vodilna žica izstopi z rahlim zapogibanjem katetra na distalnem vhodu za vodilno žico.
Sprostite pritrditev easyCure z istočasnim zavarovanjem s strani pomočnika. Instru-
ment vstavite do distalnega vhoda za vodilno žico preko adapterja EasyCure in
fiksirajte vodilno žico. Instrument easyCure pozicionirajte s kratkimi potiski čez
fiksirano vodilno žico. Po posegu kontrolirano in enakomerno izvlecite instrument iz
endoskopa. Prepričajte se, da adapter easyCure fiksira vodilno žico.
Ločitev vodilne žice
Vodilno žico in instrument pozicionirajte pod radiološkim nadzorom čim bolj varno v
sistem vodov (po potrebi sprostite fiksiranje vodilne žice). Instrument držite v stabil-
nem položaju in izvlecite vodilno žico pod radiološkim nadzorom, dokler ne izstopi iz
distalnega vhoda za vodilno žico. Pozicionirajte vodilno žico za nadaljnje posege in jo
pritrdite s fiksiranjem vodilne žice. Odstranite instrument.
Slika št. 1: Stranska namestitev pripomočka SPE1-Y7 na dovodni ventil delovnega kanala endoskopa:
Slika št. 2: Vstavljanje instrumentov skozi
medialna tesnila pripomočka SPE1-Y7:
Slovenščina
Slika št. 3: Pritrditev vodilnih žic z zavihanjem
vodilne žice na fiksirnih vilicah: