Hrvatski
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi,
koji bi mogli dovesti do značajnog
narušavanja zdravlja ili smrti, moraju se
prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu
države članice. Teški slučajevi definirani
su u članku 2. stavku 65. Uredbe (EU)
2017/745 (MDR). Sljedivost proizvoda
osigurava se UDI šifrom
.