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1.
INTRODUCCIÓN
1.1
Uso previsto
Indicaciones para el uso: El espirómetro Spirobank está destinado a ser utilizado por un
médico o un paciente bajo la supervisión de un médico o un paramédico.
El equipo está diseñado para hacer pruebas de la función pulmonar y puede hacer
pruebas de espirometría en personas de todas las edades, con excepción de los lactantes
y recién nacidos; el espirómetro puede utilizarse en cualquier entorno.
1.1.1
Categoría de Usuario
El espirómetro spirobank calcula una serie de parámetros relacionados con la función
respiratoria humana.
Normalmente el médico "prescribe" una prueba de espirometría y es responsable de
analizar y controlar los resultados obtenidos.
1.1.2
Habilidades y experiencia requeridas
El correcto uso del equipo, la interpretación de los resultados de las pruebas, y el
mantenimiento del equipo requieren de personal calificado. En caso que el equipo deba
ser usado por el paciente, el médico (o un paramédico bajo la supervisión del médico)
deben dar una formación suficiente al paciente.
ADVERTENCIA
MIR no acepta responsabilidad por ningún daño causado por el usuario del equipo
si no se han seguido todas las indicaciones y advertencias contenidas en este
manual.
Si el usuario del equipo es una persona considerada con disminución cognitiva,
debe el equipo debe operarse bajo la supervisión y responsabilidad de quien sea el
responsable legal de la persona.
1.1.3
Ambiente de operación
spirobank ha sido diseñado para su uso en el consultorio del médico, en un hospital o
directamente por el paciente durante las actividades del día a día para el control de las
condiciones físicas. La información necesaria para el uso adecuado del equipo en entornos
electromagnéticos (como se requiere por el Estándar EN 60601-1-2) está disponible del
fabricante.
Los procedimientos para utilizar el equipo en el hogar se describen en la pantalla, donde
se muestran todas las instrucciones (mensajes, sugerencias etc.) paso a paso, que
permiten al sujeto realizar correctamente las pruebas y obtener los correctos resultados,
para ser analizados por el médico.
El equipo no está previsto para ser usado en una sala de operación o en presencia de
líquidos inflamables o detergentes, ni en presencia de gases inflamables anestésicos
(oxígeno o nitrógeno).
El equipo no está diseñado para ser usado en corrientes de aire directas (por ejemplo
viento), fuentes de calor o frío, rayos solares directos u otras fuentes de luz o energía,
polvo, arena o cualquier otra sustancia química.
spirobank
Manual de Usuario cód. 980009
Rev 1.6
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