Declaración Del Fabricante Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Custo Med cardio 300 Instrucciones De Uso

2.8
Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
según IEC 60601-1-2:2007
Longitud de los cables de paciente y el cable USB
Cables de paciente
Cable USB
Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El equipo de ECG custo cardio 300 ha sido concebido para el uso en el entorno electromagnético mencionado
más abajo. El cliente o usuario del custo cardio 300 debe cerciorarse de que éste sea utilizado en tal entorno.
Mediciones emisiones
Emisiones FC según CISPR11
Emisiones FC según CISPR11
Armónicos según IEC61000-3-2
Fluctuaciones rápidas de tensión/flicker según IEC61000-3-3
Declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El equipo de ECG custo cardio 300 ha sido concebido para el uso en el entorno electromagnético mencionado
más abajo. El cliente o usuario del custo cardio 300 debe cerciorarse de que éste sea utilizado en tal entorno.
Comprobaciones de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga de electricidad ± 6 kV de descarga
estática (ESD) por contacto
según IEC 61000-4-2 ± 8 kV de descarga al aire
Perturbaciones eléctricas ± 2 kV para conducciones de red
transitorias rápidas/ ± 1 kV para conducciones de
bursts según IEC 61000-4-4 entrada y salida
Impulsos de tensión (surges) ± 1 kV de tensión
según IEC 61000-4-5 en contrafase
± 2 kV de tensión en fase
Huecos de tensión, < 5 % U
interrupciones breves (> 95 % caída)
y fluctuaciones
de la tensión de alimentación 40 % U
T
según IEC 61000-4-11 (60 % caída)
70 % U
T
(30 % caída)
< 5 % U
(> 95 % caída)
Campo magnético en la 3 A/m
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz)
según IEC 61000-4-8
OBSERVACIONES: U es la tensión alterna de la red antes de la aplicación de los niveles de prueba
T
MHW 0013 – DK 1716 | Versión 001 – 23/02/2018 | custo med GmbH
Hardware, descripción de equipos para custo cardio 300
aprox. 1.050 mm y aprox. 700 mm
aprox. 2,50 m
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
Nivel de conformidad
± 6 kV de descarga
por contacto
± 8 kV de descarga al aire
No aplicable
No aplicable
para 0,5 ciclo No aplicable
T
para 5 ciclos
para 25 ciclos
para 5 s
T
3 A/m
ECG en reposo y Ergometría
Entorno electromagnético - Directrices
custo cardio 300 utiliza energía de alta frecuencia
exclusivamente para su funcionamiento interno. Por esta
razón la emisión de alta frecuencia es muy reducida y,
por consiguiente, es improbable que equipos electrónicos
vecinos sean perturbados.
custo cardio 300 ha sido concebido para el uso en toda
clase de instalaciones, inclusive zonas residenciales, y
también en instalaciones que estén conectadas directa-
mente a una red de alimentación eléctrica pública que
también abastece a edificios utilizados para la residencia.
Entorno electromagnético - Directrices
Los suelos deberían estar hechos de madera u hormigón
o estar provistos de baldosas de cerámica. Si el suelo está
provisto de un material sintético, la humedad relativa
tiene que ascender a por lo menos el 30 %.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario exige que custo cardio 300 también funcio-
ne en caso de interrupciones de la alimentación eléctrica,
recomendamos conectar custo cardio 300 a un sistema
de alimentación ininterrumpida (SAI).
Los campos magnéticos existentes con esta frecuencia
de red deberían corresponder a los valores típicos de un
entorno comercial u hospitalario.
[2] Hardware de ECG en reposo y ergometría, custo cardio 300 |
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