Indicaciones; Contraindicaciones - Askle Sante Winncare AXTAIR AUTOMORPHO Manual De Uso

E

INDICACIONES

Según dictamen de la Comisión de Evaluación de los Productos y Prestaciones publicado en el Diario Oficial del 21 de julio de 2005
y de conformidad con las opiniones dadas por expertos clínicos
Prevención y ayuda al tratamiento de escara(s) constituida(s) de fase 1 a 4 (según diagnostico médico) de pacientes encamados más
de 15 horas que presentan un riesgo de escara(s) evaluado según escala validada y valoración clínica.
Paciente cuyo peso no puede determinarse.
F

CONTRAINDICACIONES

Traumatismos óseos no estabilizados y/o musculares en contacto con el soporte;
Primeros días de poscirugía de escara (injerto cutáneo o colgajo), preferir el modo estático;
Paciente seguido en domicilio sin posibilidad de intervención de auxiliares médicos.
El dispositivo no debe utilizarse en cajón hiperbares.
ADVERTENCIA:
De conformidad con el Anexo 1 de la Directiva 93/42/CEE relativa a los requisitos esenciales aplicables a los dispositivos médicos,
únicamente la compatibilidad entre los sistemas ensamblados por el fabricante ASKLESANTE garantiza una combinación segura
para el uso del colchón de aire motorizado AXTAIR.
Las características y las prestaciones del soporte de aire motorizado serán mantenidas exclusivamente mediante el uso de la bomba
AXTAIR [VAXT4/POMPEAUTO], combinado con el colchón AXTAIR [VAXT4/MA/AUTO o VAXT4/MA/XL] y, facultativamente,
con el kit de inflado [ref. VKIT/AXT].
La autoridad nacional encargada de la seguridad sanitaria y de los productos para la salud puede en cualquier momento iniciar
actuaciones en materia de control de las condiciones de comercialización de los productos y tomar las medidas necesarias en caso
de peligro o de infracción a la normativa vigente. En caso de incumplimiento de las disposiciones de uso anteriormente enunciadas,
puede verse comprometida la responsabilidad del usuario en caso de accidente.
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