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Indicaciones para el uso
La bandeja de lavado y esterilización microTargeting ™ WiSC es un componente
del Sistema FHC microTargeting ™ STar ™ Drive que está destinado a ser utilizado
con sistemas estereotácticos comercialmente disponibles para procedimientos
neuroquirúrgicos que requieren la colocación precisa de microelectrodos,
electrodos estimulantes u otros instrumentos en el cerebro o sistema nervioso.
Uso previsto
La bandeja de lavado y esterilización microTargeting ™ WiSC está diseñada
para usarse con el microTargeting ™ STar ™ Drive por un neurocirujano en un
entorno de sala de operaciones estándar para proporcionar una bandeja para la
esterilización.
Símbolos
Advertencia / precaución, consulte
las instrucciones para obtener
información importante de
precaución.
Consulte las instrucciones de uso.
Indica el número de catálogo para
que se pueda identificar el dispositivo
médico.
Indica el código del lote del fabricante
para poder entificar el lote.
Precaución: la ley federal (EE. UU.)
Restringe la venta de este dispositivo
a un médico o por orden suya.
Advertencias
ADVERTENCIA: No envíe sin agregar material de embalaje dentro de la bandeja
para evitar daños a las piezas.
ADVERTENCIA: El uso de esta bandeja para limpieza o esterilización de otros
equipos no está respaldado ni recomendado por FHC.
ADVERTENCIA: Siempre revise / ajuste la tensión de las abrazaderas de retención
en todas las piezas antes de cerrar la bandeja.
ADVERTENCIA: cierre siempre el mecanismo de cierre de la tapa antes de
comenzar la limpieza / esterilización.
ADVERTENCIA: Los parámetros de esterilización enumerados son para el
microTargeting ™ Drive en este caso únicamente.
L011-47
Rev. C0
Fabricante de dispositivos médicos, tal
como se define en las Directivas de la UE
90/385 / EEC, 93/42 / EEC y 98/79 / EC.
Número de teléfono
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea.
Conformidad Europea. Este dispositivo
cumple con la Directiva MDD 93/42 /
EEC y las responsabilidades legales como
fabricante se encuentran en FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
En referencia al símbolo "solo Rx"; esto se
aplica únicamente al público de EE. UU.
2018-01-22
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