Procesamiento Del Producto Después De Su Uso; Devolución Del Producto; Eliminación De Los Productos; Garantía - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

8. Procesamiento del producto después de su
uso
8.1. Devolución del producto
No utilice un cable si está dañado.
Como parte de su programa de mejora continua, Sophysa
pide a sus clientes que la informen a ella y a la autoridad le-
gal del país sobre cualquier problema inesperado y grave
que se produzca con el producto.
Devuelva el cable defectuoso a Sophysa para que realice
una investigación adecuada. Para evaluar correctamente el
cable devuelto, debe ir acompañado de un formulario expli-
cativo de Autorización de Devolución de Material.
8.2. Eliminación de los productos
Para eliminar un cable, límpielo como se indica en la Sec-
ción 4. Procedimiento de limpieza y desinfección (p. 38) y
luego envíelo a Sophysa para una eliminación adecuada.
Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente
de Sophysa en la dirección de correo electrónico con-
tact@sophysa.com o con su distribuidor local para organizar
el envío de su equipo.
9. Garantía
El rendimiento y la seguridad de los cables solo se garanti-
zan con el Monitor y los componentes compatibles (como el
Catéter y el monitor de cabecera del paciente) diseñados,
probados y fabricados por Sophysa.
Sophysa garantiza el rendimiento y la seguridad de este pro-
ducto sanitario bajo las condiciones normales del uso previs-
to del producto, adaptadas a su propósito y uso previstos, y
de conformidad con este Manual de instrucciones.
El producto sanitario se debe guardar y transportar en un en-
torno y bajo condiciones que también cumplan la informa-
ción de este Manual de instrucciones. Estas condiciones de
conservación y transporte han sido probadas y validadas por
Sophysa. Por consiguiente, Sophysa no otorga ninguna otra
garantía ni expresa ni implícita en cuanto a la buena conser-
vación y la seguridad del producto en otras instalaciones
distintas de las suyas que no respeten estas condiciones.
Asimismo, Sophysa no otorga ninguna garantía ni expresa ni
implícita con respecto a la adecuación del producto para el
uso que se hará de él, o su adaptación a un uso particular,
excepto en el marco de las indicaciones y el propósito pre-
visto del producto, o cuando haya sido transformado, modi-
ficado o reparado excepto en el marco de las instrucciones
de Sophysa.
Bajo ninguna circunstancia, no podrá hacerse responsable a
Sophysa, en caso de daños, de ningún incidente y/o compli-
cación derivados de los daños o perjuicios que surjan direc-
ta o indirectamente del uso inadecuado del producto y/o de
un uso del producto que no se ajuste o que incumpla sus
condiciones de mantenimiento, limpieza, conservación o
transporte.
Los cables tiene una vida útil prevista de 2 años con un uso
normal (desconectando y volviendo a conectar entre cada
monitorización). Sin embargo, prevalecen los resultados de
las comprobaciones visuales (consulte Sección 6. Manteni-
miento de los cables (p. 39)).
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Estas comprobaciones visuales indicarán si los cables toda-
vía pueden utilizarase o no.
Tabla 2. Fecha del primer uso
Fecha
10. Símbolos
Número de catálogo
Número de lote
Fabricante
Fecha de fabricación
Marcado CE de conformidad
Consultar el Manual de instrucciones
Límite de humedad: 15% a 95%
Límites de temperatura: -20 °C (-4 °F) a 60 °C
(140 °F)
El Cable de Extensión del Catéter no está protegido
contra los efectos de un desfibrilador cardíaco.
No compatible con RM
Los cables no son adecuados para su uso en un
entorno de RM. No usar durante una exploración
por RM.
Producto sanitario
Identificación única del producto
Mantener seco
Mantener alejado de la luz solar
Solo con receta médica