Homologaciones y lista de normas
Se ha probado la grúa de techo Maxi Sky 2 de conformidad con las normas de:
•
Canadian Standards Association:
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Serie IEC 60601-1, incluidas las normas colaterales aplicables y las desviaciones nacionales.
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Technischer Überwachungs-Verein:
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ISO 10535: norma de 2006
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Marca CE:
Reciclaje
Embalaje
El producto
Batería
Conformidad electromagnética
La Maxi Sky 2 ha sido sometida a pruebas de conformidad con las normas reguladoras actuales sobre su
capacidad para bloquear las EMI (interferencias electromagnéticas) de fuentes externas.
Sin embargo, algunos procedimientos pueden ayudar a reducir las interferencias electromagnéticas:
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Utilice solamente cables y piezas de repuesto de ArjoHuntleigh para evitar el aumento de las
emisiones o la disminución de la inmunidad, lo que a su vez puede alterar el funcionamiento
correcto del equipo.
•
Asegúrese de que otros dispositivos empleados en zonas de monitorización de pacientes o de
preservación de vida cumplan con las normas sobre emisiones aceptadas.
•
Maximice la distancia entre dispositivos médicos eléctricos. Los dispositivos de alta potencia
pueden generar interferencias electromagnéticas que pueden afectar a la grúa. Consulte la tabla
de distancias de separación más adelante en este documento.
Para obtener más información sobre cómo gestionar el entorno electromagnético debido a la radiofre-
cuencia de la unidad, consulte AAMI TIR 18-1997: Guía sobre compatibilidad electromagnética de dispo-
sitivos médicos para ingenieros clínicos/biomédicos.
Emisiones electromagnéticas
Emisiones electromagnéticas: para todos los equipos y sistemas
Maxi Sky 2 se ha diseñado para utilizarse en los siguientes entornos electromagnéticos.
El cliente o el usuario de la unidad Maxi Sky 2 debe asegurarse de utilizarla en tales entornos.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones
Fluctuaciones de
tensión y emisión
de fluctuaciones
rápidas CEI 61000-3-3
62
Cartón corrugado, reciclable
Poliestireno expandido (EPS), reciclable
Las piezas eléctricas, de acero y plástico deben separarse y reciclarse de acuerdo
con las marcas de la grúa.
El dispositivo contiene una batería de plomo y ácido que debe desecharse
conforme a las regulaciones locales
Guía y declaración del fabricante
Conformidad
Entorno electromagnético (guía)
La Maxi Sky 2 usa energía de RF solamente para su fun-
Grupo 1
cionamiento interno. Por ello, las emisiones de RF son
muy bajas, por lo que no es probable que causen interfe-
rencias en equipos electrónicos cercanos.
La Maxi Sky 2 es adecuada para utilizarse en todos los
Clase B
entornos, incluidos los domésticos y aquellos conectados
directamente a la red de suministro eléctrico de baja ten-
No aplicable
sión que se usa en edificios con fines domésticos.
No aplicable
.
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