Página 1
GSI AMTAS FLEX ™ MANUAL DE USUARIO Part Number D-0120545 Rev. A Setting The Clinical Standard www.grason-stadler.com Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota 55344 800-700-2282 • 952-278-4402 • fax 952-278-4401 • e-mail info@grason-stadler.com...
Advertencias y precauciones ........................7 Reciclaje/Desecho ............................. 9 Símbolos reglamentarios ......................... 10 Introducción ..............................11 Indicación para el uso del GSI AMTAS Flex ..................11 Uso previsto del GSI AMTAS Flex ......................11 Contraindicaciones ..........................12 Instalación y configuración ......................... 13 Precauciones ............................
Página 4
Limpiar el sistema ........................... 48 Agentes limpiadores y desinfectantes ..................... 49 Mensajes de error ............................50 Cargar los resultados de GSI AMTAS Flexal Paquete GSI ................ 51 Exportación/importación de archivo ....................... 51 Transferencia inalámbrica (Bluetooth) ....................52 Especificaciones ............................54 Tonos puros de conducción de aire ......................
Página 5
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Seguridad eléctrica, EMC y normas asociadas ..................60 Guía y declaración del fabricante Emisiones electromagnéticas ............60 D-0120545 Rev A Página 5...
Prefacio Este manual del usuario proporciona información sobre el programa de software AMTAS y el sistema GSI AMTAS Flex. Este manual está destinado a personal técnicamente calificado. Tenga en cuenta: Este manual operativo no tiene por objeto ser un manual de capacitación para la audiometría.
El GSI AMTAS Flex está diseñado para cumplir con las normas IEC y ES 60601- 1 cuando se utiliza cerca del paciente. Procure que un técnico de servicio realice controles de seguridad eléctrica en la unidad en forma periódica para mantener el...
Página 8
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Deben tenerse en cuenta las precauciones de descarga electrostática (ESD) al manejar los puertos de la computadora y los altavoces de la computadora o de los auriculares. Los puertos de computadora incluyen: Potencia de CC, puertos USB, puertos Ethernet, ranuras para tarjeta SD y conector estéreo, puertos de pantalla,...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Reciclaje/Desecho Muchas leyes y reglamentaciones locales requieren de procedimientos especiales para reciclar o desechar equipos eléctricos y residuos relacionados, lo que incluye baterías, placas de circuitos impresos, componentes electrónicos, cableados y otros elementos de dispositivos electrónicos. Siga todas las leyes y las reglamentaciones locales para el desecho adecuado de las baterías y toda otra parte de este sistema.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Símbolos reglamentarios Símbolo Pub. IEC Descripción Cumple con la Directiva Europea sobre Dispositivos 980 y 60601-1 Médicos 93/42/CEE. 980 y 60601-1 Símbolo para "NÚMERO DE SERIE". Número de parte de GSI Devolver al representante autorizado; se requiere un desecho 980 y 60601-1 especial.
El software realiza estos exámenes controlando una tarjeta de sonido conectada a la PC que ejecuta el software. El sistema GSI AMTAS Flex incluye el auricular y la tarjeta de sonido junto con el software.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Contraindicaciones Los pacientes que no pueden cooperar debido a su corta edad u otras afecciones que impiden que el paciente siga las instrucciones para el examen de audiometría de tonos puros, pueden necesitar que el sistema auditivo sea evaluado por otros métodos.
® Microsoft Windows 10 Pro Requisitos de software para el GSI AMTAS Lo siguiente se instalará automáticamente con la instalación del GSI AMTAS, si aún no se encuentran instalados en la PC. • Microsoft .NET Framework, versión 4.6.2 D-0120545 Rev A...
Componentes estándar • Auriculares del GSI AMTAS Flex™ • Unidad flash USB con el software del GSI AMTAS Flex y manuales • Unidad flash USB con archivo de calibración del GSI AMTAS Flex • Certificado de calibración Componentes opcionales •...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Eliminación del ruido ambiental El GSI AMTAS Flex se puede instalar en cualquier ambiente silencioso. El ruido excesivo en el ambiente de examen, como el producido por las conversaciones, los equipos de oficina o las impresoras, reduce la validez del examen porque tiende a enmascarar las señales de prueba o distraer al paciente.
Responda "Yes" [Sí] para continuar con la instalación. 3. Para usar el GSI AMTAS, es necesario tener .NET y Adobe Reader instalados en la computadora. Antes de instalar la aplicación del GSI AMTAS, el proceso de configuración evaluará la computadora para detector estos programas.
Página 17
Hay una cuenta de administrador que tendrá la identidad de usuario "admin" y la contraseña inicial "admin". Podrá establecer la contraseña utilizando la GSI AMTAS Flex Config App. Esta cuenta no tendrá conexión con la autenticación de Windows. Cuando el programa requiera autenticación, verificará...
5. Siga las instrucciones en la pantalla. Licencia de GSI AMTAS El GSI AMTAS requiere una licencia en la PC. La licencia es específica para la PC que ejecuta el software GSI AMTAS Flex. Puede obtener una licencia para ejecutar el GSI AMTAS Flex de su distribuidor autorizado de GSI.
Inspeccione todos los cables para detectar cualquier desgaste y daño. Si hay algún cable está dañado, no utilice el GSI AMTAS Flex. Manipule los auriculares con cuidado. No los deje caer ni permita que se golpeen entre sí.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Preparación del paciente Aunque el GSI AMTAS Flex es un examen autoadministrado, se recomienda que los transductores sean colocados en el paciente por personal de atención médica capacitado. También es adecuado brindar instrucciones generales al paciente sobre el examen y cómo interactuar con la computadora.
El GSI AMTAS Flex y la GSI AMTAS Flex Config App se instalan como parte de la instalación del software. El GSI AMTAS Flex es el programa con el que el paciente interactúa para obtener los datos audiométricos. La GSI AMTAS Flex Config App es utilizada por el administrador para configurar el programa GSI AMTAS Flex y los parámetros utilizados para el examen.
Interfaz de usuario – Controles y diseño de pantalla Pantalla inicial Una vez que se inicia el GSI AMTAS, el programa presenta la pantalla “Welcome” [Bienvenida] en pantalla completa, en modo kiosco. La pantalla “Welcome” [Bienvenida] contiene un ícono de menú en la esquina superior derecha de la pantalla y una flecha “Get Started”...
Los exámenes disponibles incluyen el diagnóstico o la evaluación de los umbrales de conducción de aire. NOTA: La GSI AMTAS Flex Config App ofrece una opción para omitir la pantalla de información del paciente.
La pantalla "Listen for a TONE" [Escuche un TONO] se presenta para alertar al paciente de que debe prestar atención y escuchar para ver si distingue un tono. GSI AMTAS utiliza esta pantalla para los exámenes de diagnóstico de umbral de aire y para su evaluación.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Pantalla de respuesta a un tono La pantalla de respuesta le pregunta al usuario si escuchó el tono y presenta dos íconos. El paciente indica que escuchó el tono al elegir el ícono de la izquierda e indica que no oyó...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Finalización del examen Cuando se han completado los exámenes, la pantalla que se muestra depende del ajuste realizado en la configuración. El programa puede mostrar un informe del examen completado o notificar al usuario y esperar en la pantalla "Test Completed"...
Página 27
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Salida La opción "Exit" [Salir] cierra el programa y regresa al usuario al escritorio de la Cuando se ajusta la configuración para que se muestre el informe, se presenta una ventana con el informe y una opción para imprimir el informe.
La opción "Settings" [Ajustes] del menú en la pantalla inicial le permite al usuario establecer los parámetros para ejecutar el examen del GSI AMTAS. El programa GSI AMTAS Flex Config App tiene opciones similares. Tanto la opción del menú "Settings" [Ajustes] como el programa GSI AMTAS Flex Config App requieren una contraseña y confirman que el usuario tiene los privilegios de seguridad...
Página 29
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ NOTA: Existe una diferencia en la persistencia de los cambios realizados en las opciones que depende de cómo se inicie el menú "Settings" [Ajustes] o la GSI AMTAS Flex Config App. Cuando se realizan cambios desde el menú...
"Export" [Exportar] El botón "Export" [Exportar] guarda los datos del AMTAS Flex en una ubicación de archivo que usted especifique. Esta ubicación podría ser una unidad USB o una ubicación de red. Los datos incluyen todos los datos que no se han exportado previamente.
Página 31
El archivo de calibración es necesario si la PC o la tableta no se adquirió de un distribuidor de GSI y se requiere para la calibración correcta de los auriculares. El archivo de calibración es específico para un par de auriculares individuales.
Página 32
Todo usuario que pueda iniciar sesión en la PC tiene privilegios para ejecutar el programa GSI AMTAS. La pantalla de seguridad de Windows del AMTAS contiene dos secciones, usuario "Admin"...
Página 33
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ NOTA: El GSI AMTAS utiliza la autenticación de Windows para los ID de usuario y las contraseñas. Los nombres de usuario ingresados en la configuración del GSI AMTAS deben ser los mismos que los utilizados para el inicio de sesión de la computadora.
Hay dos tipos de informes disponibles en el programa: informes del audiólogo e informes del paciente. Los informes se describen en detalle en la sección "Informes del GSI AMTAS" de este manual. Cuando se selecciona el elemento de configuración "Reports" [Informes], se muestra la lista de informes.
PC. Seleccionar la opción mantiene los archivos en la PC en el directorio de datos del programa. Póngase en contacto con GSI para obtener más información si necesita los archivos para su D-0120545 Rev A...
Página 36
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ investigación. La opción "Turn on extended logging" [Activar registro extendido] se utiliza para la resolución de problemas y solo se debe marcar cuando GSI lo solicite. D-0120545 Rev A Página 36...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ "Workflow" [Flujo de trabajo] "Before Test" [Antes del examen] La sección "Before Test" [Antes del examen] tiene opciones para determinar qué pantallas se muestran antes de que comience el examen. Cuando se marca la opción "Display Patient Information Screen"...
Página 38
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ seleccionado. Las configuraciones para los exámenes de diagnóstico y evaluación se determinan en los elementos de configuración de examen específicos; Evaluación o Diagnóstico. Después del examen La sección después del examen determina la pantalla que aparece al usuario después de que se finaliza el examen.
Página 39
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ El cuadro de diálogo Data File Name Setup [Configuración del nombre de archivo de datos] tiene un botón de navegación [Browse] para permitir elegir la ubicación para los archivos del informe. Los campos de nombre de archivo proporcionan la lista de campos que se pueden usar para nombrar el archivo.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Demografía La sección Demographics [Demografía] determina los campos requeridos para ingresar la información del paciente. Esta sección también determina los campos que se incluirán en el informe. Los campos individuales se marcan/desmarcan haciendo clic en el botón del nombre del campo. Los campos marcados están indicados con un tilde al lado del nombre del campo.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Evaluación La sección Screening [Evaluación] determina los parámetros que se utilizan para el examen de evaluación de conducción de aire. Hay tres secciones en la configuración de evaluación que controlan los parámetros utilizados para el examen de evaluación.
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Diagnóstico de aire La sección Air Diagnostic [Diagnóstico de aire] muestra las frecuencias de octava que se examinarán. Las frecuencias de octava siempre se examinan y no son configurables. Las frecuencias inter-octava pueden configurarse seleccionando la frecuencia deseada, se mostrará...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Informes de GSI AMTAS El programa GSI AMTAS crea dos informes. El informe del audiólogo está diseñado para comunicarse con profesionales que tienen conocimiento sobre el examen de audición y la interpretación del audiograma. El informe del paciente está...
Página 44
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ • Audiograma • Leyenda del símbolo del audiograma • Tabla de nivel de enmascaramiento • Tabla de evaluación de calidad • Tabla de clasificación de audiogramas • Tabla de promedio de tonos puros •...
Página 45
• Profunda Sitio de la lesión Para el GSI AMTAS Flex, esto se etiquetará como "Condición ósea incompleta" ya que se requiere la conducción ósea para determinar el sitio de la lesión Simetría bilateral Describe la diferencia interaural, para los umbrales de audición, como simétrica o asimétrica.
Página 46
Comentarios El examinador puede ingresar comentarios en el informe desde la opción Comentarios del menú cuando finaliza el examen. La habilidad para ingresar comentarios se debe activar en la GSI AMTAS Config App. D-0120545 Rev A Página 46...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Informe del paciente El informe del paciente está diseñado para comunicarse con el paciente. Este informe brinda una descripción general de los resultados del examen con material educativo sobre los exámenes de audición y la interpretación de audiogramas.
25 dB HL en cualquier frecuencia. Este procedimiento debería empezar cuando GSI AMTAS Flex se instala por primera vez y, luego, de allí en adelante. Recuerde que los umbrales individuales pueden cambiar hasta 5 dB de un día al otro;...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Agentes limpiadores y desinfectantes De acuerdo con las recomendaciones de CDC, el equipo audiométrico se considera equipo médico no crítico y, en general, requiere limpieza seguida de una desinfección de nivel bajo a intermedio, según la naturaleza de la contaminación.
Puede aparecer un mensaje de error si se ha desconectado el cable de red o si se ha desactivado el acceso inalámbrico. Si la computadora para GSI AMTAS ya no estará conectada al dominio, entonces el administrador informático debe configurar una cuenta de usuario local para que se pueda acceder al programa GSI AMTAS.
Exportación/importación de archivo Para transferir datos del sistema GSI AMTAS Flex, puede utilizar la opción de exportar el archivo de la GSI FLEX Config App. La opción “Export” [Exportar] se encuentra en la barra de menú. Esta opción “Export” [Exportar] brinda un diálogo que le permite especificar la ubicación de los archivos exportados.
GSI) deben estar emparejados en Windows. Puede encontrar los detalles en su documentación de Windows pero, en general, implica activar Bluetooth en ambos dispositivos y agregar el dispositivo AMTAS Flex a la PC. Una vez que se han emparejado los dispositivos en Windows, se debe configurar el programa Paquete GSI.
Página 53
“GSI AMTAS Flex”. En la sección GSI AMTAS Flex, asegúrese de que el dispositivo Flex esté en la lista y que el dispositivo esté marcado. Para importar los datos de GSI Flex de manera inalámbrica, selecciones la pestaña “Audiometry”...
Transductores: Sennheiser HD 280 Pro o RadioEar DD450 Calibración El GSI AMTAS Flex viene de fábrica calibrado para los transductores específicos que se compraron. El archivo de calibración se incluye en el disco USB provisto y es válido únicamente con los auriculares específicos y la tarjeta de sonido provista.
Protocolo de examen GSI AMTAS Método psicofísico GSI AMTAS fue diseñado para brindar los mismos resultados de examen que se obtendrían con un audiólogo experto con un procedimiento psicofísico que tiene ventajas sobre el método clínico comúnmente usado (“Hughson-Westlake”). El procedimiento psicofísico es un procedimiento de elección forzada, Sí-No, de un solo...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Ajustes predeterminados de la aplicación de configuración Opciones de examen • Diagnóstico • Exámenes seleccionados: Aire • Usar instrucciones de video: Sí • Mostrar pantalla de información del paciente: Sí • Al finalizar el examen, ir a la pantalla de inicio: Sí...
Manual de Usuario de GSI AMTAS Flex™ Publicaciones y patentes de AMTAS PUBLICACIONES DE AMTAS 1. Margolis, R.H. Automated Audiometry – Progress or Pariah? Audiology Online (www.audiologyonline.com/articles). 17 de enero de 2005. 2. Margolis, R.H. Automated Audiometry: Progress or Pariah. Audiology Today 17:21, 2005.
EMC presentada en la documentación de la tableta/PC y que se presenta en esta sección. El GSI AMTAS Flex ha sido probado en materia de emisiones e inmunidad de EMC como instrumento independiente. No utilice el dispositivo en un lugar adyacente a otros equipos electrónicos o apilados sobre ellos.
Guía y declaración del fabricante Emisiones electromagnéticas El GSI AMTAS Flex está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del GSI AMTAS Flex debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente.
RF portátiles y móviles y el GSI AMTAS Flex. El GSI AMTAS Flex está diseñado para su uso en un ambiente electromagnético en el cual las interrupciones de RF radiadas están controladas. El cliente o el usuario del GSI AMTAS Flex puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF...
Página 62
Guía y declaración del fabricante Inmunidad electromagnética El GSI AMTAS Flex está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AMTAS Flex debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente. Prueba de...
Página 63
RF fijos, se debe considerar realizar una evaluación del sitio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde el AMTAS Flex se utiliza supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, se debe observar el AMTAS Flex para comprobar que funcione con normalidad. Si se observa un rendimiento anormal, es posible que sea necesario adoptar medidas adicionales, como la reorientación o la reubicación del AMTAS Flex.