Análisis De Control De Calidad Del Casete De Hcg; Información Sobre La Exención De La Reforma Sobre La Mejora De Los Laboratorios Clínicos (Clia) - Siemens CLINITEK Status + Manual Del Usuario

Para conocer los valores esperados de cada analito, consulte las
instrucciones de uso del control de calidad.
Análisis de control de calidad del casete de hCG
Cada análisis incluye dos controles de procedimiento que determinan
que hay suficiente muestra para que se produzca el flujo capilar y que
se ha usado la técnica de procedimiento adecuada. Si el analizador
detecta que alguno de estos controles de procedimiento falla, se
registra un error y el análisis debe repetirse.
En el caso de ajustes no exigidos por la Reforma sobre la mejora de los
laboratorios clínicos (CLIA por sus siglas en inglés), analice los
controles de calidad positivos y negativos con nuevos lotes, nuevos
envíos de reactivos y cuando abra un envase nuevo de casetes. Analice
mensualmente un casete de los envases de casetes que hayan estado
almacenados durante más de 30 días.
Ejecute un análisis de CC para garantizar la integridad del reactivo
almacenado, formar a nuevos usuarios, confirmar la exactitud del
análisis y cuando el estado o los síntomas del paciente no coincidan
con los resultados. Asimismo, ejecute análisis de CC de acuerdo con los
procedimientos de su laboratorio. Hay controles líquidos disponibles
listos para usar. No utilice agua como control negativo. Para obtener
recomendaciones y realizar preguntas técnicas, llame asistencia
técnica al 877-229-3711 o visite www.siemens.com/diagnostics.
Compare los resultados del CC con la lista de resultados aceptables del
fabricante del CC. Si los resultados del CC no son aceptables, no analice
muestras de pacientes hasta que resuelva el problema. Repita los
análisis de CC hasta que obtenga resultados aceptables.
Información sobre la exención de la Reforma sobre la
mejora de los laboratorios clínicos (CLIA)
Los sistemas CLINITEK Status no están sujetos a la Reforma sobre la
mejora de los laboratorios clínicos (CLIA) sólo cuando se usan con
análisis de casete de hCG y tiras de análisis de orina de Siemens.
Para ejecutar el análisis sin que esté sujeto a la CLIA, debe obtener un
Certificado de exención de la CLIA. Póngase en contacto con su
departamento de estado de sanidad o visite el sitio web CMS para
obtener el formulario CMS-116.
Manual del usuario del analizador CLINITEK Status+ 61