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Sección 1 : Introducción
Familiarícese con los controles y cómo usar el PRODUCTO
correctamente antes de operar el producto.
1.1 Descripción del producto
El Producto es un detector ligero y portátil. Está diseñado para satisfacer
sus necesidades de detección y audición al proporcionar funciones de
detección avanzadas y una gama completa de sonidos de los latidos del
corazón fetal.
El producto se utiliza principalmente para detectar la frecuencia cardíaca
fetal (FCF) y el sonido de los latidos cardíacos fetales (LCF).
El crecimiento y desarrollo de un feto se puede averiguar mediante el
examen de estos índices. Es aplicable para el departamento de
ginecología y obstetricia y la clínica diariamente.
De acuerdo con los criterios de clasificación del Anexo IX sobre la
"Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC", el producto es de clase II
según la regla 10, "Dispositivos para diagnóstico directo o detección en
procesos fisiológicos".
1.2 Principio de operación
El Doppler fetal consta de una sonda (transmisor y receptor) y una unidad
de proceso de señales.
La onda ultrasónica se transmite desde una cerámica piezoeléctrica en la
parte frontal de la sonda al útero de las mujeres embarazadas. El eco es
recibido por la otra cerámica piezoeléctrica en la parte frontal de la sonda
cuando la onda ultrasónica llega al corazón fetal. Luego se convierte en
voltaje. Esta señal Doppler se detecta y demodula a partir de la señal
recibida. Y la frecuencia Doppler es consistente con el ritmo de la sístole y
la diástole fetal. Una vez que las válvulas cardíacas vibran y se forma una
excursión de frecuencia Doppler. Se transmite una señal de salida de
válvulas cardíacas vibrando y se envía al altavoz para obtener un sonido
rítmico con los latidos del corazón fetal. Simultáneamente, se envía a un
contador que calcula los períodos de latido cardíaco que es la frecuencia
cardíaca fetal (lpm = latido por minuto).
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