Spiegazione dei segnali e dei
simboli di sicurezza presenti sul
dispositivo:
Nome e indirizzo del produttore.
Marchio CE: indica che il dispositivo è
certificato conforme ai requisiti della
0598
direttiva 93/42/CEE sui dispositivi
medici.
Classificazione IP: indica che il
IP32
dispositivo è protetto contro l'ingresso
di oggetti superiori a 2,5 mm, nonché
gocce d'acqua se la custodia viene
inclinata fino a 15° dal piano verticale.
Smaltimento di apparecchiature
elettriche ed elettroniche: smaltire
separatamente. Non smaltire nei
rifiuti urbani indifferenziati.
Codice lotto del produttore (LOT).
Seguire le istruzioni d'uso:
indica la necessità per l'utente di con-
sultare le istruzioni per comprendere
informazioni importanti.
Il simbolo è utilizzato nel rispetto della
norma IEC 60601-1-2:2014 (ED. 4)
per i prodotti che includono radiotra-
smittenti e in conformità alla norma
EN 300 328.
Parte applicata del tipo BF: dispositivo
che prevede contatto conduttivo o
contatto di media o lunga durata con
il paziente ai fini dell'uso previsto.
AMBIENTE OPERATIVO
Air Next è stato progettato per
l'uso presso studi medici, ambienti
ospedalieri o domiciliare.
Air Next non è pensato per l'uso in
sala operatoria, né in presenza di
liquidi infiammabili o detergenti,
né di gas anestetici infiammabili
(ossigeno o azoto). Non ne è pre-
visto l'uso in presenza di correnti
d'aria dirette (ad es. vento), fonti di
calore o sorgenti fredde, i raggi so-
lari diretti o altre sorgenti di luce o
energia, polvere, sabbia o qualsiasi
tipo di sostanza chimica.
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TURBINA NUVOAIR MONOUSO
Air Next è progettato per essere
utilizzato con le turbine NuvoAir
monouso. Le turbine monouso
sono da utilizzare una sola volta
per singolo paziente. Integrità e
funzionalità sono garantite dalle
seguenti condizioni:
• Non tenere la turbina sotto un
getto d'acqua o d'aria e non
consentire che entri in contatto
con fluidi a temperature elevate.
• Non permettere che polvere
o corpi estranei entrino nel
sensore della turbina, per
evitare un funzionamento
errato e potenziali danni. La
presenza di impurità come
capelli, espettorato, fili, ecc. nel
corpo del sensore della turbina
può influire seriamente sulla
precisione delle misurazioni.
• Nell'evitare la contaminazione
ambientale con la pulizia dei ri-
fiuti, l'utente deve attenersi alle
normative vigenti in materia.
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