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Capacidad de la ampolla: 10 ml
Vida útil del aparato en servicio: 3000 ciclos/terapias
Vita útil de los accesorios en servicio: 1 año
Vida útil en almacenamiento:1 año
*Los datos de ruido se han medido con el aparato nuevo. Los valores pueden variar con el uso.
La información sobre el rendimiento proporcionada por el fabricante según la norma EN 13544-1 podría no
aplicarse a los fármacos en suspensión o que posean una elevada viscosidad.
EN 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
EN 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial.
- Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
- Requisitos y ensayos.
EN 13544-1 Aparatos para la terapia respiratoria – Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes
Esta sección proporciona información específica sobre la conformidad del producto con la norma EN60601-
1-2. El AirFamily es un dispositivo electromédico que requiere particulares precauciones en lo que respecta
a la compatibilidad electromagnética, ya que debe ser instalado y puesto en funcionamiento según la
información de compatibilidad electromagnética suministrada.
Los aparatos de comunicación RF móviles y portátiles (teléfonos móviles, transmisores-receptores, etc.)
pueden interferir con el aparato.
El AirFamily
00 038202 000 000 está diseñado para el funcionamiento en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del AirFamily
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de RFCISPR 11
Emisiones de RFCISPR 11
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuación de tensión/flicker
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
00 038202 000 000 debe garantizar que se utilice en dicho entorno.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Nivel de prueba de la norma
IEC 60601
De contacto ± 6 kV
En aire ± 8 kV
Nivel de ruido a 50 cm*: 74 dB
Entorno electromagnético – guía
El AirFamily
energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por consiguiente, las emisiones de
RF son sumamente bajas y no provocan
interferencia alguna con los equipos
electrónicos que se encuentran cerca.
El AirFamily
apto para el uso en todos los entornos,
incluyendo los residenciales y aquellos
conectados directamente a fuentes de
alimentación de red pública de baja tensión
que alimenten edificios usados para fines
residenciales.
Nivel de conformidad
De contacto ± 6 kV
En aire ± 8 kV
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00 038202 000 000 utiliza
00 038202 000 000 es
Entorno electromagnético
- Guía
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o cerámica. Si el suelo
está recubierto de material
sintético, la humedad relativa
debería ser al menos del 30%
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