Ce-Richtlijnen - ProMed INH-2.1 Instrucciones De Empleo

CE-R | С
ICHTLIJNEN ООТВЕТСТВИЕ ДИРЕКТИВАМ
NL | Aan de eisen van
RU | Требования
de EU-richtlijn 93/42/
Директивы ЕС 93/42/
EEG in combinatie met
ЕЭС в сочетании с
de EU-richtlijn
Директивой ЕС
2007/47/EG 2007/47/EС
voor medische pro-
об изделиях
ducten van klasse Ila
медицинского
werd conform de norm
назначения класса
EN 60601-1-2:2007
Ila были выполнены
voldaan. в соответствии со
CE conform de стандартом
EU-richtlijnen
EN 60601-1-2:2007.
2014/35/EU,
CE в соответствии с
2014/30/EU,
Директивами ЕС
2011/65/EU,
2014/35/ЕС,
1907/2006/EG, 2014/30/ЕС,
2005/69/EG,
2011/65/ЕС,
93/68/EWG en
1907/2006/ЕС,
2001/95/EG.
2005/69/ЕС,
93/68/ЕЭС и
De CE-markering voor 2001/95/ЕС.
het apparaat
heeft betrekking op de
Знак СЕ на приборе
EU-richtlijn 93/42/
относится к Директиве
EEG in
ЕС 93/42/ЕЭС в
combinatie met de
сочетании с
EU-richtlijn Директивой ЕС
2007/47/EG.
2007/47/ЕС.
Apparaatindeling:
Классификация
klasse IIa.
прибора: Класс IIa.
Daarnaast Прибор также
voldoet het apparaat удовлетворяет
aan de eisen
требованиям
van de normen:
стандартов:
EN 60601-1:2006
EN 60601-1:2006
+AC:2010
+AC:2010
EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-11:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
EN 13544-1:2007
+A1:2009
+A1:2009
EN 60529:1991
EN 60529:1991
+A1:2000 +A2:2013 +A1:2000 +A2:2013
EC | D CE |
YREKTYWY
PL | Wymagania Dyrek-
tywy UE 93/42/EOG w
związku z Dyrektywą UE
2007/47/WE
dla produktów medy-
cznych klasy IIa zostały
spełnione zgodnie
z normą
EN 60601-1-2:2007.
CE zgodnie z
Dyrektywami UE
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/WE,
2005/69/WE,
93/68/EOG i
2001/95/WE.
Znak CE dla urządzenia
opiera się na Dyrektywie
UE 93/42/EOG w
związku z
Dyrektywą UE
2007/47/WE.
Klasyfikacja urządzeń:
Klasa IIa.
Urządzenie spełnia
ponadto wymagania
norm:
EN 60601-1:2006
+AC:2010
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 60529:1991
+A1:2000 +A2:2013
151
|
| AR "
EWG 93 42
EG 2007 47
Ila
EN 60601 1 2 2007
EU 2014 35
EU 2014 30
EU 2011 65
EG 1907 2006
EG 2005 69
EWG 93 68
EG 2001 95
CE
EWG 93 42
EG 2007 47
IIa
EN 60601 1 2006
AC 2010
EN 60601 1 2 2007
EN 60601 1 11 2010
EN 13544 1 2007
A1 2009
EN 60529 1991
A1 2000 A2 2013
CE
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
TR
AR