Konformitätserklärung - Medtronic Itrel 4 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabelle 3. Materialien der Komponenten des Neurostimulationssystems Itrel 4 Modell 37703
Komponenten
Neurostimulator
Gehäuse
Konnektorblock
Tüllen, Dichtungen
Schrauben
Klebstoff
Drehmomentschlüssel
Griff
Schaft
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der europäischen
Richtlinien 1999/5/EG (Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen) und
90/385/EWG (aktive implantierbare medizinische Geräte) entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie vom Medtronic Repräsentanten unter den
Telefonnummern und Anschriften auf der hinteren Einbandinnenseite dieser Anleitung.
32 Deutsch 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Materialien
Titan, Parylen
Polyurethan, Silikongummi, me-
dizinischer Silikonkleber
Silikongummi
Titanlegierung
Medizinischer Silikonkleber
Polyetherimid
Edelstahl
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Kontakt mit mensch-
lichem Gewebe
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
M948681A002