Tabla de contenido
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10. Resumen de advertencias, precauciones y efectos
secundarios
Al igual que sucede con todos los dispositivos médicos de este tipo, existen riesgos
inherentes y efectos secundarios. Si bien se ha procurado por todos los medios
eliminar estos riesgos, hay que tener precaución cuando se utiliza el dispositivo.
Es importante que el usuario se familiarice con todas las advertencias y precauciones
recogidas en este documento.
ADVERTENCIAS
Los electrodos TetraSens son desechables y son exclusivamente para un solo uso.
TetraGraph funciona con una batería y no debe estar conectado al paciente mientras esa batería se está cargando.
Compruebe que la batería del dispositivo tiene carga suficiente para llevar a cabo el procedimiento antes de iniciarlo
(normalmente, una batería en buen estado con su carga completa durará 8 horas de uso continuado).
TetraGraph no se puede usar en entornos de RM (no es compatible con la resonancia magnética).
Asegúrese de que ningún otro equipo entra en contacto con los electrodos de registro o de estimulación.
TetraGraph NO se debe utilizar en presencia de mezclas anestésicas inflamables ni en atmósferas enriquecidas con oxígeno.
La seguridad de uso del dispositivo durante el embarazo no se ha determinado aún, por tanto, no utilizar en pacientes
embarazadas.
La monitorización de la transmisión neuromuscular (NMT) tiene por finalidad complementar la información clínica obtenida
con otros monitores como, por ejemplo, la saturación periférica de oxígeno (SpO
) o la concentración de dióxido de carbono
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al final de la espiración (ETCO
), así como la valoración clínica; toda esa información debe ser la que prevalezca en la
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vigilancia del paciente.
Los pacientes con un dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos cardiaco, no deben someterse a estimulación
eléctrica sin conocer previamente la opinión de un médico especialista.
Los pacientes que hayan padecido accidentes cerebrovasculares (ACV o derrame cerebral) pueden manifestar respuestas
electromiográficas inesperadas.
TetraGraph no se puede usar con equipos de terapia que aplican ondas cortas o microondas, ya que esto puede provocar una
estimulación no deseada en los electrodos y un funcionamiento incorrecto.
Al aplicar los electrodos TetraSens, asegúrese de que los contactos del conector no toquen otras piezas conductoras,
incluidas las que tengan conexión a tierra.
Para evitar micro- y macrodescargas, mantenga todos los cables y catéteres permanentes alejados de los electrodos de
estimulación.
No toque los electrodos durante la estimulación, pues podría afectar a la respuesta neuromuscular.
Si se va a aplicar electrocauterio de alta frecuencia (HF) en un brazo, coloque los electrodos TetraSens en el brazo opuesto.
El electrocauterio HF crea interferencias que pueden hacer que TetraGraph deje de actualizar la visualización de sus datos,
la cual se reanudará cuando cese el electrocauterio HF. Este comportamiento está diseñado así para que el electrocauterio
no interfiera con la medición NMT y dé lugar a resultados falsos.
Si la conexión a tierra electroquirúrgica fallara, podrían producirse quemaduras en la piel, en el lugar donde están aplicados
los electrodos.
La estimulación de alta frecuencia (tétanos) producirá un periodo de 2 a 3 minutos de potenciación postetánica en el que las
respuestas provocadas posteriores están potenciadas. TetraGraph incorpora este retardo de 3 minutos.
La hipotermia del músculo monitorizado afectará de manera importante la transmisión neuromuscular y dará lugar a
información errónea. La mejor práctica recomendada es que el músculo periférico se mantenga normotérmico.
El uso de electrodos distintos de TetraSens, la reutilización de electrodos o una aplicación incorrecta de los electrodos puede
dar lugar a quemaduras como consecuencia de la densidad de corriente del electrodo de estimulación.
Aplique únicamente los electrodos sobre piel seca y limpia sin indicio de daño alguno (como pueden ser las quemaduras),
sin tatuajes ni inflamación.
TetraGraph no se debe modificar pues cualquier modificación podría constituir un peligro para el paciente.
Utilice únicamente el cargador y el cable proporcionados para conectar a la unidad TetraGraph.
SEN 008 - Spanish
Edición 9.3.1
23 octubre, 2019
Página 6 de 33
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